Σε επικοινωνία βρίσκονται οι ελληνικές υγειονομικές αρχές με την φαρμακευτική εταιρεία AstraZeneca για το σκεύασμα μονοκλωνικών αντισωμάτων μακράς διάρκειας δράσης (LAAB) με εμπορική ονομασία Evusheld που πρόσφατα πήρε την έγκριση του Αμερικανικού Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).
Σύμφωνα με πηγές της εταιρείας, παρέχεται συνεχής ενημέρωση στις ελληνικές αρχές και πρόσβαση στα κλινικά δεδομένα για το LAAB μόλις αυτά καθίστανται διαθέσιμα. Και δηλώνει «αφοσιωμένη στη διαφανή και αποτελεσματική συνεργασία με τις ρυθμιστικές αρχές ώστε να καταστήσει το LAAB διαθέσιμο» στη χώρα μας, όσο το δυνατόν γρηγορότερα, ειδικά για τις ομάδες πληθυσμού με αυξημένο κίνδυνο για νόσηση από COVID-19, οι οποίοι ενδέχεται να μην έχουν επαρκή ανοσολογική απόκριση μετά τον εμβολιασμό τους και χρειάζονται επιπρόσθετη προστασία.
Στις 8 Δεκεμβρίου η AstraZeneca πήρε άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης στις ΗΠΑ για την «προφύλαξη πριν από την έκθεση», δηλαδή, πρόληψη της λοίμωξης COVID-19 για τον συνδυασμό μονοκλωνικών αντισωμάτων μακράς διάρκειας δράσης (LAAB) με εμπορική ονομασία Evusheld (προηγουμένως γνωστό ως AZD7442).
Το Evusheld είναι ένας συνδυασμός δύο μονοκλωνικών αντισωμάτων μακράς διάρκειας δράσης -tixagevimab και cilgavimab- που χορηγείται εφάπαξ σε μία δόση, 300mg, ενδομυϊκά, με δύο ξεχωριστές, διαδοχικές ενέσεις.
Η φαρμακευτική εταιρεία είναι σε διαρκή επικοινωνία με τις αρμόδιες ρυθμιστικές αρχές τόσο σε επίπεδο Ευρωπαϊκής Ένωσης όσο και σε τοπικό/εθνικό επίπεδο ώστε να τους παρέχει τις απαραίτητες πληροφορίες από τις συνεχιζόμενες προκλινικές και κλινικές δοκιμές με σκοπό την υποστήριξη της προμήθειας του Evusheld κατόπιν των σχετικών ρυθμιστικών εγκρίσεων.
Πηγή: healthpharma.gr
