Blog

Μια σημαντική διαφορά  διαφαίνεται από τη σύγκριση  των λιστών έγκρισης νέων φαρμάκων του FDA μεταξύ του 2024 και του 2023 όσον αφορά το μέγεθος των εταιρειών που πέτυχαν τις περισσότερες εγκρίσεις.

Συγκεκριμένα το 2023, μεταξύ των 68 εγκρίσεων του FDA που επισημαίνονται στην ετήσια έκθεση της Fierce Pharma, οι 43 (63%) χρηματοδοτήθηκαν ή συγχρηματοδοτήθηκαν από εταιρείες που είχαν έσοδα τουλάχιστον 3 δισεκατομμυρίων δολαρίων το 2023. Αντίθετα η λίστα εγκρίσεων του 2024, η δείχνει ότι μεταξύ των 55 εγκρίσεων του FDA, μόλις 23 (42%) χρηματοδοτήθηκαν ή συγχρηματοδοτήθηκαν από εταιρείες με πωλήσεις που έφτασαν τα 3 δισεκατομμύρια δολάρια το 2023. Η εν λόγω αλλαγή αντανακλά μια τάση των μικρότερων εταιρειών βιοτεχνολογίας να ανθίστανται  περισσότερο στις προσφορές εξαγοράς από μεγαλύτερες εταιρείες. Οι μικρότερες εταιρείες δείχνουν επίσης μεγαλύτερη προθυμία να εμπορεύονται τα προϊόντα τους μόνες τους και όχι να συνεργάζονται με ένα από τους κολοσσούς  της Big Pharma. Το 2024, μόνο δύο εγκρίσεις αποκτήθηκαν από εταιρείες που είχαν εμπορικό εταίρο. Αυτές ήταν η Syndax με την Incyte και η Genfit με την Ipsen. Το 2023 υπήρξαν 11 τέτοιες συνεργασίες κατά την ημερομηνία έγκρισής τους. Το 2024 ήταν η χρονιά που υπογραμμίστηκε η ικανότητα των μικρών εταιρειών να πετύχουν εγκρίσεις από τον FDA. Αυτό φαίνεται και από τις  8 πρώτες εταιρείες που πήραν νέες εγκρίσεις φαρμάκων το 2024 που είναι οι: Ligand, Iovance, Allecra, Hugel, BeiGene, Madrigal, Kyowa Kirin και Idorsia. Παρομοίως, κοντά στο τέλος του έτους υπήρξαν εγκρίσεις φαρμάκων από εταιρείες όπως οι Iterum, Autolus, PTC, Syndax, Jazz, BridgeBio, Merus, Checkpoint, Neurocrine, Betta, Mesoblast και Ionis.

Το 2024, καμία εταιρεία δεν πέτυχε περισσότερες από δύο εγκρίσεις. Ήταν μια σημαντική αλλαγή από το 2023, οπότε η Pfizer πέτυχε 7 εγκρίσεις και τρεις άλλες μεγάλες εταιρείες – η GSK, η Biogen και η UCB – εξασφάλισαν από τρεις. Εκτός από τις εγκρίσεις, οι μικρότερες εταιρείες βιοτεχνολογίες πέτυχαν  και σημαντικές νέες ανακαλύψεις φαρμάκων. Μετά από δεκαετίες αναμονής για μια αποτελεσματική θεραπεία για τη στεατοηπατίτιδα που σχετίζεται με μεταβολική δυσλειτουργία, για παράδειγμα, η Madrigal έφερε το Rezdiffra, το οποίο εκτιμάται να επιτύχει πωλήσεις 2,1 δισεκατομμυρίων δολαρίων το 2030. Ήταν επίσης μεγάλη αναμονή για μια νέα θεραπεία για τη χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια. Η Verona απάντησε στην ανάγκη για ένα νέο φάρμακο για την χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια  με το Ohtuvayre, το οποίο εκτιμάται να δημιουργήσει έσοδα 1,5 δισεκατομμυρίων δολαρίων το 2030. Η Ascendis Pharma πήρε το πράσινο φώς για το Yorvipath, το πρώτο προϊόν στις ΗΠΑ για υποπαραθυρεοειδισμό σε ενήλικες και αναμένεται να επιτύχει πωλήσεις 1,8 δισεκατομμυρίων δολαρίων το 2030.

Άλλα προϊόντα από μικρές εταιρείες που θα μπορούσαν να επιτύχουν αξιοσημείωτες πωλήσεις  έως το 2030 σύμφωνα με τους αναλυτές, περιλαμβάνουν τη θεραπεία για την αιματολογική κακοήθεια της Geron, το Rytelo και τη θεραπεία για όγκους του εγκεφάλου της Day One, το Ojemda. Οι περισσότεροι από τους κατασκευαστές φαρμάκων που έλαβαν πολλαπλές εγκρίσεις το 2024 ήταν οι συνήθεις κολοσσοί της Big Pharma Eli Lilly, Merck, Pfizer και Roche.

Πηγή: healthdaily.gr