Blog

Θετικά και διατηρήσιμα αποτελέσματα καταγράφει το εξατομικευμένο αντικαρκινικό εμβόλιο που αναπτύσσουν από κοινού οι Moderna και Merck, σύμφωνα με πενταετή δεδομένα παρακολούθησης ασθενών με υψηλού κινδύνου μελάνωμα.

Όπως ανακοίνωσαν οι δύο εταιρείες, το πειραματικό εμβόλιο, σε συνδυασμό με την ανοσοθεραπεία Keytruda (pembrolizumab) της Merck, συνέχισε να μειώνει κατά 49% τον κίνδυνο υποτροπής ή θανάτου, ποσοστό αντίστοιχο με εκείνο που είχε καταγραφεί στην τριετή ανάλυση της μελέτης το 2023.

Η μελέτη φάσης 2α περιλάμβανε ασθενείς με μελάνωμα υψηλού κινδύνου, οι οποίοι είχαν ήδη υποβληθεί σε χειρουργική αφαίρεση του όγκου, και αξιολογούσε τη συνδυαστική θεραπεία σε σύγκριση με τη χορήγηση Keytruda μόνο.

Εξατομικευμένη προσέγγιση με mRNA

Το εμβόλιο, με την ονομασία intismeran autogene, βασίζεται στην τεχνολογία mRNA και σχεδιάζεται ξεχωριστά για κάθε ασθενή. Χρησιμοποιεί τη γενετική «υπογραφή» του όγκου, ώστε να εκπαιδεύσει το ανοσοποιητικό σύστημα να αναγνωρίζει και να καταστρέφει τα καρκινικά κύτταρα.

Η συγκεκριμένη προσέγγιση θεωρείται ορόσημο για την εξατομικευμένη ογκολογική θεραπεία, καθώς στοχεύει με ακρίβεια τα νεοαντιγόνα του κάθε όγκου, μειώνοντας τον κίνδυνο υποτροπής μετά τη χειρουργική επέμβαση.

Ενίσχυση της στρατηγικής mRNA της Moderna

Τα αποτελέσματα αποκτούν ιδιαίτερη σημασία για τη Moderna, η οποία επιδιώκει να μετατρέψει την πλατφόρμα mRNA σε ένα διαχρονικό θεραπευτικό χαρτοφυλάκιο, καθώς τα έσοδα από τα εμβόλια COVID-19 συνεχίζουν να υποχωρούν.

Αναλυτές επισημαίνουν ότι, εφόσον το ποσοστό μείωσης κινδύνου επιβεβαιωθεί και στη μελέτη φάσης 3, οι προοπτικές εμπορικής αξιοποίησης στο μελάνωμα — αλλά και σε άλλες μορφές καρκίνου όπως νεφρού, πνεύμονα και ουροδόχου κύστης — ενισχύονται σημαντικά.

Αναμονή για τα δεδομένα φάσης 3

Σύμφωνα με εκτιμήσεις της αγοράς, τα τελικά δεδομένα της μελέτης φάσης 3 αναμένονται εντός του 2026, με βάση την πορεία των συμβάντων και την εξέλιξη της δοκιμής.

Αναλυτές της Jefferies εκτιμούν ότι, εφόσον εγκριθεί, το εμβόλιο θα μπορούσε να τιμολογηθεί σε επίπεδα αντίστοιχα της Keytruda — περίπου 200.000 δολάρια ανά ασθενή — με δυνητικές πωλήσεις πολλών δισεκατομμυρίων δολαρίων μόνο στο μελάνωμα.

Σύμφωνα με την American Cancer Society, περίπου 112.000 άτομα στις Ηνωμένες Πολιτείες αναμένεται να διαγνωστούν με μελάνωμα το 2026, γεγονός που αναδεικνύει τη σημαντική ιατρική ανάγκη για πιο αποτελεσματικές θεραπείες.

Πηγή: healthpharma.gr