Blog

Σύμφωνα με ανάλυση της Credence Research, η αγορά εκτιμάται ότι θα αυξηθεί από 19,3 δισ. δολάρια το 2024 σε 146,2 δισ. δολάρια έως το 2032.

Η πρόβλεψη αυτή αντιστοιχεί σε μέσο ετήσιο ρυθμό ανάπτυξης (CAGR) 28,8%, γεγονός που αντανακλά τη δυναμική των προηγμένων θεραπειών και την ταχεία ωρίμανση του κλάδου.

Οι βασικοί παράγοντες ανάπτυξης

Η μελέτη της Credence Research αποδίδει την εκρηκτική ανάπτυξη της αγοράς σε πολλούς παράγοντες που διαμορφώνουν το νέο τοπίο της βιοτεχνολογίας.

Η αυξανόμενη ζήτηση για πλατφόρμες προηγμένων θεραπειών, η ταχύτερη εμπορική αξιοποίηση των κυτταρικών και γονιδιακών θεραπειών και η ανάπτυξη αυτοματοποιημένων και κλιμακούμενων διαδικασιών παραγωγής αποτελούν βασικούς μοχλούς ανάπτυξης.

Παράλληλα, η πρόοδος στη βιομηχανική παραγωγή αυτών των θεραπειών διευκολύνει τη μετάβαση από τα κλινικά προγράμματα σε ευρύτερη εμπορική διάθεση.

Βόρεια Αμερική και Ευρώπη κυριαρχούν

Σήμερα, η Βόρεια Αμερική κατέχει περίπου 45% των παγκόσμιων εσόδων στην αγορά παραγωγής κυτταρικών και γονιδιακών θεραπειών.

Η Ευρώπη ακολουθεί με περίπου 30% μερίδιο αγοράς, ενώ η περιοχή Ασίας–Ειρηνικού παραμένει μικρότερη σε μέγεθος αλλά αναμένεται να παρουσιάσει ισχυρή ανάπτυξη έως το 2032.

Η αύξηση της δραστηριότητας στην Ασία συνδέεται κυρίως με την ενίσχυση της βιοτεχνολογικής βιομηχανίας και την αύξηση των επενδύσεων σε προηγμένες θεραπείες.

Οι εγκρίσεις θα αυξήσουν τη ζήτηση παραγωγής

Οι αναλυτές εκτιμούν ότι οι ρυθμιστικές εγκρίσεις νέων θεραπειών θα αποτελέσουν βασικό καταλύτη για την αύξηση της παραγωγής.

Η Alliance for Regenerative Medicine έχει εντοπίσει τουλάχιστον 18 κυτταρικές και γονιδιακές θεραπείες που βρίσκονται υπό αξιολόγηση από τον FDA ή αναμένεται να κατατεθούν προς έγκριση μέσα στο έτος.

Ανάμεσά τους περιλαμβάνονται προγράμματα που αντιμετωπίζουν ρυθμιστικές προκλήσεις, όπως η γονιδιακή θεραπεία για τη νόσο Huntington της uniQure.

Ρυθμιστικές εξελίξεις και πιθανή επιτάχυνση εγκρίσεων

Αναλυτές εκτιμούν ότι η επικείμενη αποχώρηση του Vinay Prasad από τη διεύθυνση του Center for Biologics Evaluation and Research θα μπορούσε να διευκολύνει τη διαδικασία έγκρισης νέων θεραπειών.

Ο Prasad είχε βρεθεί στο επίκεντρο αντιπαραθέσεων σχετικά με αποφάσεις για θεραπείες σπάνιων ασθενειών, γεγονός που είχε προκαλέσει έντονες αντιδράσεις στον κλάδο.

Παρά τις ρυθμιστικές προκλήσεις, το εύρος του pipeline δείχνει ότι η ζήτηση για παραγωγική δυναμικότητα θα συνεχίσει να αυξάνεται.

Επενδύσεις σε νέες μονάδες παραγωγής

Οι φαρμακευτικές εταιρείες επενδύουν ήδη σε νέες εγκαταστάσεις παραγωγής για να καλύψουν τη μελλοντική ζήτηση.

Η Johnson & Johnson ανακοίνωσε επένδυση 1 δισ. δολαρίων για τη δημιουργία μονάδας παραγωγής κυτταρικών θεραπειών στην Πενσυλβάνια.

Η εγκατάσταση θα υποστηρίζει την παραγωγή της εγκεκριμένης CAR-T θεραπείας Carvykti αλλά και νέων υποψήφιων θεραπειών που θα μπορούσαν να φτάσουν πωλήσεις άνω των 5 δισ. δολαρίων ετησίως.

Παράλληλα:

• η Oxford Biomedica άντλησε περίπου 60 εκατ. λίρες για να επεκτείνει την παραγωγική της δυναμικότητα

• η Bio-Techne σχεδιάζει την εξαγορά της Wilson Wolf Manufacturing

Αγορά σε φάση ανάκαμψης

Παρότι ο κλάδος είχε παρουσιάσει διακυμάνσεις τα προηγούμενα χρόνια, οι αναλυτές βλέπουν πλέον σημάδια ανάκαμψης.

Η Repligen σημειώνει ότι οι νέες θεραπευτικές τεχνολογίες αποτελούν σημαντικό μοχλό ανάπτυξης για τη βιομηχανία.

Παρά τις δυσκολίες στη χρηματοδότηση βιοτεχνολογικών εταιρειών τα τελευταία χρόνια, η αύξηση των εγκρίσεων και η εμπορική αξιοποίηση των θεραπειών αναμένεται να ενισχύσουν τη ζήτηση για παραγωγική δυναμικότητα έως το τέλος της δεκαετίας.

Πηγή: healthpharma.gr