Blog

ΚΥΑ: Διαδικασία χορήγησης πιστοποιητικού προστασίας για τα φάρμακα

Δικαίωμα προστασίας έχει ο δικαιούχος του διπλώματος ευρεσιτεχνίας και οι καθολικοί ή ειδικοί διάδοχοί του. Αρμόδια αρχή για την κατάθεση της αίτησης και τη χορήγηση του πιστοποιητικού είναι ο Οργανισμός Βιομηχανικής Ιδιοκτησίας (Ο.Β.Ι.).

Κατάθεση αίτησης

Για τη χορήγηση πιστοποιητικού απαιτείται η κατάθεση αίτησης στον Ο.Β.Ι.. Στην αίτηση περιλαμβάνονται τα στοιχεία του άρθρου 8 του Κανονισμού (ΕΚ) 469/2009, τα έγγραφα νομιμοποίησης του καταθέτη σε περίπτωση νομικού προσώπου και η απόδειξη είσπραξης από τον ΟΒΙ του τέλους κατάθεσης της αίτησης για χορήγηση πιστοποιητικού.

Εάν πληρούνται οι όροι του άρθρου 8 του Κανονισμού (ΕΚ) 469/2009, η αίτηση γίνεται δεκτή για κατάθεση. Στην περίπτωση αυτή η αίτηση θεωρείται κανονική, της απονέμεται ημερομηνία κατάθεσης και εγγράφεται στο Βιβλίο Εκθέσεων του ΟΒΙ.

Συμπληρωματικά στοιχεία

Μέσα σε τέσσερις μήνες από την κανονική κατάθεση και μετά από έγγραφη ειδοποίηση από τον Ο.Β.Ι., ο καταθέτης οφείλει να υποβάλλει στον ΟΒΙ τα τυχόν ελλείποντα στοιχεία και δικαιολογητικά. Στην περίπτωση αυτή η αίτηση θεωρείται πλήρης. Αν μετά την πάροδο της προθεσμίας, ο Ο.Β.Ι. διαπιστώσει ότι τα στοιχεία της αίτησης δεν έχουν συμπληρωθεί, η αίτηση απορρίπτεται.

Χορήγηση Πιστοποιητικού

Αν η αίτηση είναι πλήρης και κανονική, o Ο.Β.Ι. εξετάζει αν πληρούνται οι όροι του άρθρου 3 παρ. 1 του Κανονισμού (ΕΚ) 469/2009. Εφόσον το προϊόν που αφορά η αίτηση πληροί τους όρους του Κανονισμού (ΕΚ) 469/2009, ο ΟΒΙ χορηγεί πιστοποιητικό. Αν δεν πληρούνται οι όροι του ανωτέρω Κανονισμού, η αίτηση απορρίπτεται.

Από τη χορήγηση του πιστοποιητικού τρίτοι μπορούν να ζητούν πληροφορίες και αντίγραφα της αίτησης και των συμπληρωματικών στοιχείων που αφορούν το προστατευόμενο προϊόν. Για την χορήγηση του πιστοποιητικού ο Ο.Β.Ι. ενημερώνει, αμελλητί, τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων.

ΔΙΚAΙΩΜAΤΑ ΑΠΟ ΤΟ ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΤΙΚΟ – ΤΕΛΗ

Το πιστοποιητικό παρέχει στον κάτοχό του, φυσικό ή νομικό πρόσωπο, τα αποκλειστικά δικαιώματα του άρθρου 10 του ν.1733/87, ο οποίος εφαρμόζεται κατ` αναλογία.

Για την κατάθεση αίτησης χορήγησης πιστοποιητικού καταβάλλεται στον Ο.Β.Ι. τέλος κατάθεσης. Για την παροχή προστασίας ο κάτοχος του πιστοποιητικού υποχρεούται σε προκαταβολή ετησίων τελών στον ΟΒΙ, κατ` ανάλογη εφαρμογή του άρθρου 24 του ν.1733/1987.

Πηγή: healthview.gr
Facebook
LinkedIn
X