Blog
Blog
Κρίση στη μεγαλύτερη ρυθμιστική αρχή φαρμάκων – Ο Μάκαρι στο στόχαστρο

Σύμφωνα με πληροφορίες του Wall Street Journal, ο υπουργός Υγείας Ρόμπερτ Κένεντι Jr. εξετάζει τον περιορισμό του ρόλου του, ενώ είχε φτάσει στο σημείο να συζητήσει την τοποθέτηση νέου επικεφαλής.
Σύγκρουση κορυφής πίσω από κλειστές πόρτες
Η διαχείριση εσωτερικών κρίσεων από τον Μάρτι Μάκαρι φαίνεται να δημιουργεί τριβές στην ηγεσία. Στελέχη της κυβέρνησης αναφέρουν ότι ο FDA έχει επηρεαστεί από “εμφύλια” σύγκρουση μεταξύ διευθυντών που διορίστηκαν από τον ίδιο. Τα ζητήματα έχουν φτάσει μέχρι το Λευκό Οίκο, αν και ο Κένεντι συνεχίζει να του δίνει περιθώριο βελτίωσης.
Η παραίτηση του Τζορτζ Τίντμαρς από τη θέση του διευθυντή του Center for Drug Evaluation and Research λειτούργησε ως καταλύτης. Η αποχώρηση έγινε μετά από έναρξη έρευνας για «σοβαρά ζητήματα προσωπικής συμπεριφοράς». Σε δηλώσεις του στους New York Times, ο Τίντμαρς περιέγραψε το περιβάλλον στον FDA ως «τοξικό», επιρρίπτοντας ευθύνες στον Βινέι Πρασάντ, τότε διευθυντή του Center for Biologics Evaluation and Research.
Αιφνίδιες απομακρύνσεις και ανατροπές
Ο Πρασάντ είχε επίσης απομακρυνθεί στα τέλη Ιουλίου αλλά επανήλθε λίγες ημέρες αργότερα, γεγονός που ενίσχυσε την αίσθηση αστάθειας. Την περασμένη εβδομάδα, ο βετεράνος του FDA, Ρίτσαρντ Παζντούρ, ανέλαβε τη θέση του Τίντμαρς επιχειρώντας να επαναφέρει ισορροπίες στην κορυφαία ρυθμιστική αρχή φαρμάκων και βιοτεχνολογίας.
Δυσλειτουργίες στην καθημερινή λειτουργία της υπηρεσίας
Πέρα από τις συγκρούσεις στελεχών, αρκετοί αξιωματούχοι του HHS αναφέρουν ότι ο Μακάρι είναι «δύσκολο να εντοπιστεί», αποφεύγοντας συχνά email και συναντήσεις ακόμη και με δικούς του διευθυντές. Αυτό έχει επιβαρύνει την επιχειρησιακή λειτουργία του οργανισμού σε μια περίοδο ιδιαίτερα κρίσιμη για τη δημόσια υγεία.
Από την πλευρά του, ο Μάκαρι αντέδρασε έντονα στην ιδέα να περιοριστεί ο ρόλος του σε τυπικό επίπεδο, γεγονός που οδήγησε τους αξιωματούχους να «παγώσουν» οποιεσδήποτε σκέψεις για δραστικές αλλαγές. Παράλληλα, εξέφρασε τη δική του ενόχληση για «έλλειψη οργάνωσης» στο υπουργείο.
Η εικόνα της FDA στο κοινό και η ανάγκη αλλαγής
Τα προβλήματα στελέχωσης συνοδεύονται από αυξημένη δυσπιστία της κοινής γνώμης απέναντι στον οργανισμό. Εμπειρογνώμονες σημειώνουν ότι η ασυνέπεια στην επικοινωνία και η έλλειψη διαφάνειας έχουν πλήξει την αξιοπιστία του FDA, ιδίως σε τομείς όπως η έγκριση φαρμάκων και η εποπτεία κλινικών δοκιμών.
Όπως αναφέρει πρόσφατη ανάλυση, ο FDA χρειάζεται να «ανακτήσει τον έλεγχο του αφηγήματος», υπογραμμίζοντας ότι οι συνεχείς κρίσεις πλήττουν όχι μόνο την εικόνα του οργανισμού, αλλά και την αποτελεσματικότητά του.
Ο Λευκός Οίκος στηρίζει, αλλά παρακολουθεί στενά
Σε δήλωσή του προς το WSJ, εκπρόσωπος του Λευκού Οίκου ανέφερε ότι ο Ντόναλντ Τραμπ διατηρεί «απόλυτη εμπιστοσύνη» στο HHS και στον FDA, υποστηρίζοντας ότι «η ηγεσία του Μάκαρι έχει συντρίψει το παλιό σύστημα και έχει προωθήσει σειρά ιστορικών πρωτοβουλιών MAHA».
Παρά τις εντάσεις, ο FDA βρίσκεται σε κομβική στιγμή: η ανάγκη για σταθερότητα, θεσμική ισχύ και καθαρή στρατηγική είναι μεγαλύτερη από ποτέ.
Πηγή: healthpharma.gr
