Blog

Παρά τις δυνατότητες που προσφέρει η Ελλάδα ως χώρα με υψηλού επιπέδου επιστημονικό δυναμικό και ισχυρό δημόσιο σύστημα υγείας, η ανάπτυξη των κλινικών μελετών παραμένει περιορισμένη, με βασικά εμπόδια τη γραφειοκρατία, την έλλειψη θεσμικής ευελιξίας και τις καθυστερήσεις στην εφαρμογή μεταρρυθμίσεων.

Η θέση της Ελλάδας στον ευρωπαϊκό χάρτη των κλινικών μελετών

Σύμφωνα με τα τελευταία στοιχεία της EFPIA, η Ελλάδα κατατάσσεται στη 13η θέση μεταξύ των κρατών-μελών της Ευρωπαϊκής Ένωσης όσον αφορά τις νέες αιτήσεις για κλινικές μελέτες, με 178 αιτήσεις το 2024 και 104 κατά το πρώτο εξάμηνο του 2025. Αντίστοιχα, στο Ευρωπαϊκό Σύστημα Πληροφόρησης Κλινικών Μελετών (CTIS), η χώρα εμφανίζει 245 μελέτες σε στάδιο προσέλκυσης ασθενών από τις συνολικά 645 ενεργές τον Ιούνιο του 2025. Παράλληλα, από τα 52 δισεκατομμύρια ευρώ που επενδύθηκαν το 2023 σε Έρευνα και Ανάπτυξη στην Ευρώπη, μόλις 161 εκατομμύρια ευρώ κατευθύνθηκαν στην Ελλάδα.

Θεσμικές εκκρεμότητες και κυβερνητικοί στόχοι

Παρά τις εξαγγελίες του Υπουργείου Υγείας για την απλοποίηση των διαδικασιών και την ενίσχυση των υποδομών, παρατηρείται στασιμότητα στην υλοποίηση κρίσιμων παρεμβάσεων. Η έκδοση νέου θεσμικού πλαισίου για την επιτάχυνση των εγκρίσεων, καθώς και η λειτουργία γραφείων κλινικών μελετών σε μεγάλα νοσοκομεία του ΕΣΥ, παραμένουν σε εκκρεμότητα. Ωστόσο, το Υπουργείο έχει θέσει ως στόχο για το 2025 την υπέρβαση των 600 νέων μελετών και την επίτευξη των 1.000 έως το τέλος της κυβερνητικής θητείας.

Η ευρωπαϊκή εικόνα και οι προκλήσεις του νέου κανονιστικού πλαισίου

Σε ευρωπαϊκό επίπεδο, η μετάβαση στο νέο κανονιστικό πλαίσιο για τις κλινικές μελέτες αποδεικνύεται πιο σύνθετη από το αναμενόμενο. Παρά τις αρχικές προσδοκίες για ενίσχυση της ανταγωνιστικότητας της Ευρώπης, παρατηρούνται σημαντικές καθυστερήσεις, εθνικές παρεκκλίσεις και τεχνικές δυσλειτουργίες. Πολλά κράτη-μέλη εμφανίζουν στασιμότητα ή και πτωτική τάση στον αριθμό νέων μελετών, γεγονός που υπονομεύει τη θέση της Ευρώπης στον παγκόσμιο χάρτη της φαρμακευτικής έρευνας.

Η συμβολή της τεχνολογίας και οι νέες δυνατότητες

Παρά τις προκλήσεις, οι αναδυόμενες τεχνολογίες όπως η τεχνητή νοημοσύνη, τα Big Data και οι ψηφιακές πλατφόρμες δημιουργούν νέες προοπτικές για τον τομέα. Η αυτοματοποίηση της συλλογής και ανάλυσης δεδομένων, η χρήση ψηφιακών εργαλείων για την παρακολούθηση των ασθενών και η ενσωμάτωση καινοτόμων μεθόδων σχεδιασμού μελετών μπορούν να μειώσουν το κόστος και τον χρόνο, ενισχύοντας τη στόχευση και την αποτελεσματικότητα των επενδύσεων.

Το συνέδριο και η θεματολογία του

Το 14ο Clinical Research Conference με τίτλο «Κλινικές μελέτες: Τα μετέωρα βήματα και οι προκλήσεις» θα πραγματοποιηθεί την Πέμπτη 4 Δεκεμβρίου 2025 από την ethosEVENTS, σε συνεργασία με το περιοδικό Pharma & Health Business και το portal virus.com.gr. Η συμμετοχή θα είναι δυνατή με φυσική παρουσία στο ξενοδοχείο Divani Caravel και διαδικτυακά μέσω του LiveOn Expo Complex, του καινοτόμου 3D εκθεσιακού και συνεδριακού κέντρου της LiveOn. Τον συντονισμό του συνεδρίου έχει αναλάβει ο δημοσιογράφος Αιμίλιος Νεγκής.

Η θεματολογία του συνεδρίου

Περιλαμβάνει κρίσιμα ζητήματα όπως η απλοποίηση των διαδικασιών έγκρισης, η πρόοδος του Μητρώου Βιοιατρικών Μελετών, η λειτουργία γραφείων κλινικών μελετών στα νοσοκομεία, η ενσωμάτωση της ψηφιακής υγείας, η εκπαίδευση του διοικητικού προσωπικού και οι διεθνείς εξελίξεις στον τομέα. Το κοινό του συνεδρίου περιλαμβάνει εκπροσώπους της πολιτικής ηγεσίας του Υπουργείου Υγείας, διοικητές ΥΠΕ και νοσοκομείων, ερευνητές, στελέχη φαρμακευτικών εταιρειών και CROs, δημοσιογράφους και εκπροσώπους συλλόγων ασθενών.

Μπορείτε να δηλώσετε συμμετοχή εδώ

Πηγή: virus.com.gr