Blog

Η ενζαλουταμίδη των Pfizer και Astellas έχει βελτιώσει τη συνολική επιβίωση (OS) σε ασθενείς με μη μεταστατικό ορμονοευαίσθητο καρκίνο του προστάτη (nmHSPC), αλλά μόνο ως συνδυαστική θεραπεία.

Έχοντας εγκριθεί για πρώτη φορά το 2012, η θεραπεία για τον καρκίνο του προστάτη πέτυχε το δευτερεύον καταληκτικό σημείο της συνολικής επιβίωσης (OS) στη δοκιμή Φάσης III EMBARK (NCT02319837) όταν συνδυάστηκε με λευπρορελίνη, σε σύγκριση με εικονικό φάρμακο συν λευπρορελίνη,, σε ασθενείς με nmHSPC με βιοχημική υποτροπή (BCR) και υψηλό κίνδυνο μετάστασης.

Παρά ταύτα, ενώ παρατηρήθηκε μια ευνοϊκή τάση, δεν υπήρξε στατιστικά σημαντική μεταξύ της μονοθεραπείας με ενζαλουταμίδη και του εικονικού φαρμάκου ή της λευπρορελίνης.

Στη δοκιμή, οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν σε τρία σκέλη: ενζαλουταμίδη συν λευπρορελίνη, εικονικό φάρμακο συν λευπρορελίνη, ή ενζαλουταμίδη μόνο.

Αυτή η ενημέρωση έρχεται δύο χρόνια αφότου οι εταιρείες ανακοίνωσαν ότι η κλινική δοκιμή πέτυχε το κύριο καταληκτικό σημείο της, με κλινικά σημαντική βελτίωση στην επιβίωση χωρίς μετάσταση (MFS) για ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με ενζαλουταμίδη συν λευπρορελίνη, έναντι εικονικού φαρμάκου συν λευπρορελίνη.

Ο ιατρικός διευθυντής του Κέντρου Ουρολογικής Έρευνας της Καρολίνας, Δρ. Neal Shore, δήλωσε: «Αυτά τα δεδομένα καταδεικνύουν ότι η θεραπεία με ενζαλουταμίδη μπορεί να παρατείνει τη ζωή ανδρών με nmHSPC και BCR υψηλού κινδύνου που έχουν υποτροπιάσει μετά από αρχική θεραπεία με θεραπευτικό σκοπό με προστατεκτομή, ακτινοθεραπεία ή και τα δύο, επικυρώνοντας περαιτέρω τα δεδομένα επιβίωσης χωρίς μετάσταση (MFS) του EMBARK».

Η ενζαλουταμίδη είναι επί του παρόντος εγκεκριμένη σε περισσότερες από 80 χώρες, συμπεριλαμβανομένων των ΗΠΑ, της Ευρώπης και της Ιαπωνίας. Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε την ενζαλουταμίδη για χρήση σε nmHSPC με BCR υψηλού κινδύνου τον Νοέμβριο του 2023, με βάση την επίτευξη του κύριου καταληκτικού σημείου της δοκιμής EMBARK. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή (EC) ενέκρινε επέκταση της ετικέτας για τη χρήση του στον ίδιο πληθυσμό ασθενών τον Απρίλιο του 2024.

Η GlobalData προβλέπει ότι η αγορά καρκίνου του προστάτη θα αξίζει 22,62 δισ. δολ. το 2030. Οι πωλήσεις της ενζαλουταμίδης αναμένεται να αρχίσουν να μειώνονται λόγω της λήξης της πατέντας του φαρμάκου το 2026 στην Ευρώπη και το 2027 στις ΗΠΑ. Ως αποτέλεσμα, η GlobalData προβλέπει ότι οι πωλήσεις του φαρμάκου θα φτάσουν τα 5,59 δισ. δολ.  το 2025 και θα μειωθούν στα 2,24 δισεκατομμύρια δολάρια το 2030.

Πηγές:
.clinicaltrialsarena.com

Πηγή: iatronet.gr