Blog

Θετικά αποτελέσματα ανακοίνωσε η Pfizer από τη μελέτη Φάσης 2 FOURLIGHT-1 για το atirmociclib, έναν αναστολέα CDK4 που αναπτύσσεται ως πιθανός διάδοχος του Ibrance.

Το φάρμακο πέτυχε τον κύριο στόχο της μελέτης, βελτιώνοντας σημαντικά την επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου (progression-free survival). Συγκεκριμένα, καταγράφηκε μείωση κατά 40% στον κίνδυνο εξέλιξης ή θανάτου.

Το όφελος εμφανίστηκε συνεπές σε όλα τα υποσύνολα ασθενών, ανεξαρτήτως παραγόντων όπως η εμμηνοπαυσιακή κατάσταση, η παρουσία σπλαχνικών μεταστάσεων ή η προηγούμενη θεραπεία.

Στόχευση σε δύσκολους ασθενείς με προηγούμενη θεραπεία

Η μελέτη αφορούσε ασθενείς με HR-θετικό, HER2-αρνητικό προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνο μαστού, οι οποίοι είχαν εμφανίσει εξέλιξη μετά από θεραπεία με αναστολέα CDK4/6.

Το atirmociclib χορηγήθηκε σε συνδυασμό με άλλες θεραπείες, όπως:

• fulvestrant (Faslodex της AstraZeneca)

• everolimus (Afinitor της Novartis) μαζί με exemestane (Aromasin της Pfizer)

Ασφάλεια και ανεκτικότητα σε αποδεκτά επίπεδα

Το προφίλ ασφάλειας του atirmociclib χαρακτηρίστηκε διαχειρίσιμο, με ποσοστό διακοπής θεραπείας λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών στο 6,4%.

Η εικόνα αυτή θεωρείται συμβατή με προηγούμενες μελέτες, ενισχύοντας την εκτίμηση ότι το φάρμακο μπορεί να προσφέρει βελτιωμένη ανοχή σε σχέση με άλλες θεραπείες της κατηγορίας.

Η επόμενη ημέρα μετά το Ibrance

Η εξέλιξη του atirmociclib αποκτά ιδιαίτερη σημασία καθώς το Ibrance, βασικό προϊόν της Pfizer στην ογκολογία, εισέρχεται σε περίοδο απώλειας πατέντας.

Το 2025, το Ibrance κατέγραψε πωλήσεις 1,04 δισ. δολαρίων, παρουσιάζοντας ήδη πτώση 5% σε σχέση με το προηγούμενο έτος.

Η Pfizer επιδιώκει να τοποθετήσει το atirmociclib σε πρώιμα στάδια θεραπείας, διεκδικώντας μεγαλύτερο μερίδιο στην αγορά καρκίνου μαστού.

Μεγάλη αγορά στόχος για θεραπείες πρώτης γραμμής

Οι ασθενείς με HR+/HER2- καρκίνο μαστού πρώτης γραμμής αντιπροσωπεύουν περίπου το 65% έως 70% του συνολικού πληθυσμού ασθενών, σύμφωνα με εκτιμήσεις της αγοράς.

Η στρατηγική της Pfizer εστιάζει στην αξιοποίηση αυτής της μεγάλης ομάδας, προβάλλοντας το atirmociclib ως πιθανώς ασφαλέστερη και πιο αποτελεσματική επιλογή.

Πηγή: healthpharma.gr