Θετικά φαίνονται τα συνοπτικά αποτελέσματα από την πιλοτική μελέτη Φάσης 3 CheckMate -9ER που αξιολογεί το nivolumab σε συνδυασμό με cabozantinib στο μη προθεραπευμένο προχωρημένο νεφροκυτταρικό καρκίνωμα.
Σύμφωνα με τα στοιχεία που ανακοίνωσαν η Bristol Myers Squibb και η Exelixis, η εν λόγω ανοικτή, τυχαιοποιημένη και πολυεθνική μελέτη πέτυχε το πρωτεύον καταληκτικό σημείο της σημαντικής βελτίωσης της επιβίωσης χωρίς εξέλιξη της νόσου καθώς και τα δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία της συνολικής επιβίωσης και του ποσοστού αντικειμενικής ανταπόκρισης έναντι του sunitinib.
Άξιο αναφοράς είναι ότι το προφίλ ασφάλειας του εν λόγω συνδυασμού «αντανακλά» το γνωστό προφίλ ασφάλειας, τόσο της ανοσοθεραπείας όσο και του αναστολέα τυροσινικής κινάσης στη θεραπεία πρώτης γραμμής του νεφροκυτταρικού καρκινώματος.
«Τα αποτελέσματα από την πιλοτική μελέτη CheckMate -9ER δείχνουν ξεκάθαρα ότι ο συνδυασμός cabozantinib με nivolumab προσφέρει κλινικά σημαντικό όφελος στις βασικές παραμέτρους αποτελεσματικότητας της επιβίωσης χωρίς εξέλιξη της νόσου και της συνολικής επιβίωσης για ασθενείς με μη προθεραπευμένο καρκίνο του νεφρού», υποστήριξε ο Διευθυντής του Κέντρου Lank για την Ουρογεννητική Ογκολογία στο Αντικαρκινικό Ινστιτούτο Dana Farber και Καθηγητής Ιατρικής στην έδρα Jerome και Nancy Kohlberg στην Ιατρική Σχολή του πανεπιστημίου Χάρβαρντ, Δρ. Toni Choueiri.
Όπως εξηγεί ο ίδιος, «η προκαταρκτική αξιολόγηση των δεδομένων δείχνει ότι η δόση 40mg του συνδυασμού cabozantinib με nivolumab παρουσίασε ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας».
Την σημασία των αποτελεσμάτων στην κατανόηση των θεραπευτικών σχημάτων που βασίζονται στο nivolumab καθώς και την δημιουργία μιας νέας θεραπευτικής επιλογής σε ασθενείς που δεν έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία, με στόχο την παράταση της επιβίωσης τους, υπογράμμισε σε δηλώσεις του ο επικεφαλής ανάπτυξης, τμήμα καρκίνου του ουρογεννητικού συστήματος της Bristol Myers Squibb, Ph.D., Brian Lamon, ευχαριστώντας όλους τους συμμετέχοντες στην έρευνα.
«Λαμβάνοντας υπόψη το αυξανόμενο σύνολο δεδομένων που δείχνουν ότι το cabozantinib μπορεί να δημιουργήσει ένα περιβάλλον όγκου περισσότερο δεκτικό στην ανοσοθεραπεία, το οποίο ενδέχεται να ενισχύσει την ανταπόκριση σε αναστολείς ανοσολογικού σημείου ελέγχου, περιμέναμε με μεγάλο ενδιαφέρον τα αποτελέσματα για τον συνδυασμό cabozantinib με nivolumab στο μη προθεραπευμένο νεφροκυτταρικό καρκίνωμα», δήλωσε η M.D., πρόεδρος, επικεφαλής του τμήματος ανάπτυξης προϊόντων και ιατρικών υποθέσεων και chief medical officer της Exelixis, Gisela Schwab.
Στόχος είναι σε συνεργασίας της εταιρίας με την Bristol Myers Squibb η κατάθεση εγκριτικών φακέλων στις ρυθμιστικές αρχές στο προσεχές μέλλον.
Τα λεπτομερή αποτελέσματα της μελέτης CheckMate -9ER υπολογίζεται ότι θα παρουσιαστούν σε ένα μελλοντικό ιατρικό συνέδριο. Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη μελέτη είναι διαθέσιμες στον ιστότοπο ClinicalTrials.gov.
Πηγή: virus.com.gr
