Blog

Η επιστημονική υπεροχή και τα δεδομένα της Φάσης ΙΙ

Το πειραματικό σκεύασμα CT-388 – μια εβδομαδιαία ενέσιμη θεραπεία – ανήκει στην κατηγορία των διπλών αγωνιστών των υποδοχέων GLP-1/GIP. Η δράση του επικεντρώνεται στη ρύθμιση του σακχάρου στο αίμα και τη δραστική μείωση της όρεξης, ακολουθώντας την ίδια επιτυχημένη επιστημονική οδό με το Zepbound (τιρζεπατίδη) της Eli Lilly.

Σύμφωνα με την επίσημη ανακοίνωση της εταιρείας την Τρίτη:

• Η αποτελεσματικότητα του 22,5% (προσαρμοσμένη έναντι εικονικού φαρμάκου/placebo) αφορά ασθενείς που ολοκλήρωσαν πλήρως το θεραπευτικό σχήμα των 48 εβδομάδων.
• Στο σύνολο των συμμετεχόντων (συμπεριλαμβανομένων όσων δεν ακολούθησαν πιστά το πρόγραμμα), η απώλεια βάρους ανήλθε στο 18,3%.
• Η Roche εκτιμά ότι η παράταση της θεραπείας πέραν των 48 εβδομάδων είναι πιθανό να αποφέρει ακόμα πιο εντυπωσιακά αποτελέσματα.

Στρατηγική επένδυση σε μια αγορά 150 δισεκατομμυρίων

Η ανάπτυξη του CT-388 αποτελεί τον «καρπό» της εξαγοράς της αμερικανικής εταιρείας βιοτεχνολογίας Carmot Therapeutics από τη Roche το 2023, έναντι 2,7 δισεκατομμυρίων δολαρίων.

Η κίνηση αυτή εντάσσεται στο ευρύτερο στρατηγικό πλάνο της ελβετικής εταιρείας να διεκδικήσει μερίδιο από μια αγορά που, σύμφωνα με αναλυτές, θα μπορούσε να αγγίξει τα 150 δισεκατομμύρια δολάρια ετησίως έως τις αρχές της δεκαετίας του 2030. Παρά τη θετική εικόνα, οι επενδυτές παραμένουν συγκρατημένοι, με τη μετοχή της εταιρείας να σημειώνει οριακή άνοδο 0,5%, καθώς η είσοδος του φαρμάκου στην αγορά αναμένεται σε μερικά χρόνια από σήμερα.

«Τα σημερινά δεδομένα τοποθετούν το CT-388 στα ίδια επίπεδα αποτελεσματικότητας με το Zepbound», σημειώνουν αναλυτές της Jefferies, υπογραμμίζοντας τη δυναμική εισόδου της Roche στο «κλαμπ» των ισχυρών.

Το βλέμμα στο 2030: Ένα οπλοστάσιο κατά των μεταβολικών νοσημάτων

Ο Manu Chakravarthy, επικεφαλής ανάπτυξης της Roche στον τομέα των καρδιαγγειακών, νεφρικών και μεταβολικών παθήσεων, εμφανίστηκε αισιόδοξος για τον μηχανισμό δράσης του φαρμάκου. Μιλώντας στο Reuters, τόνισε πως η γραμμική και σταθερή πτώση του βάρους χωρίς φαινόμενα «πλατό» υποδεικνύει υψηλές προοπτικές αποτελεσματικότητας.

Η Roche δεν περιορίζεται μόνο στο CT-388. Το χαρτοφυλάκιό της περιλαμβάνει:

1. Έξι υποψήφια φάρμακα υπό δοκιμή για την παχυσαρκία, τον διαβήτη τύπου 2 και την υπέρταση.
2. Πρόβλεψη για κυκλοφορία των περισσότερων εξ αυτών έως το 2030.
3. Προσδοκία ότι τρία από αυτά θα εξελιχθούν σε “blockbusters”, με ετήσιες πωλήσεις που θα ξεπερνούν το 1 δισεκατομμύριο δολάρια το καθένα.

Με τις δύο μεγάλες κλινικές δοκιμές Φάσης ΙΙΙ να ξεκινούν εντός του τρέχοντος τριμήνου, η Roche φιλοδοξεί να μετατρέψει την επιστημονική της εγκυρότητα σε ηγετική θέση στην πολιτική υγείας και τη διαχείριση των μεταβολικών νοσημάτων παγκοσμίως.

Πηγή: dailypharmanews.gr