Blog

Η φαρμακοβιομηχανία Sandoz, γνωστή για την παραγωγή γενόσημων φαρμάκων, αναμένεται να κυκλοφορήσει μη επώνυμες εκδόσεις του φαρμάκου Ozempic της Novo Nordisk στον Καναδά έως τα τέλη Ιουνίου του επόμενου έτους, μετά τη λήξη μιας κρίσιμης πατέντας, όπως δήλωσε ο διευθύνων σύμβουλος της εταιρείας, Richard Saynor, στο πρακτορείο Reuters.

Η Sandoz στοχεύει να είναι ανάμεσα στους πρώτους παρόχους στη καναδική αγορά, όπου η πατέντα της Novo για τη σεμαγλουτίδη – τη δραστική ουσία του Ozempic – λήγει τον Ιανουάριο. Αν και δεν έχουν εγκριθεί ακόμη βιοομοειδή σκευάσματα, η ρυθμιστική διαδικασία βρίσκεται σε εξέλιξη.

Πιλοτική αγορά

«Ειλικρινά, είναι απίθανο να υπάρξει κυκλοφορία ήδη από τον Ιανουάριο. Πιο ρεαλιστικά, μιλάμε για το πρώτο ή δεύτερο τρίμηνο του έτους», δήλωσε ο Saynor, προσθέτοντας ότι ο Καναδάς θα λειτουργήσει ως πιλοτική αγορά για τις μη επώνυμες εκδόσεις του Ozempic, που περιέχουν την ίδια δραστική ουσία με το φάρμακο αδυνατίσματος Wegovy της Novo Nordisk.

Η Sandoz, ωστόσο, θα απευθυνθεί αποκλειστικά σε διαβητικούς ασθενείς, όχι σε εκείνους που χρησιμοποιούν τη σεμαγλουτίδη για απώλεια βάρους.

Από το 2026, η Novo Nordisk θα αρχίσει να χάνει κρίσιμες πατέντες για τη σεμαγλουτίδη σε αρκετές χώρες, μεταξύ των οποίων ο Καναδάς, η Ινδία και η Κίνα, ενώ οι αμερικανικές πατέντες για το Ozempic και το Wegovy λήγουν το 2032.

Η εξέλιξη αυτή έρχεται σε μια περίοδο όπου ο δανέζικος κολοσσός αντιμετωπίζει αυξανόμενο ανταγωνισμό από την Eli Lilly, σε μια αγορά φαρμάκων κατά της παχυσαρκίας αξίας 150 δισ. δολαρίων, που έχει αναδιαμορφωθεί πλήρως από την κατηγορία των ενέσιμων GLP-1.

Παραγωγική ικανότητα

Ο Saynor δεν σχολίασε λεπτομέρειες για τις προετοιμασίες της κυκλοφορίας, τονίζοντας πάντως ότι πρόκειται για «ένα πολύπλοκο προϊόν, που απαιτεί ψυκτική αλυσίδα, ειδική μεταφορά και χειρισμό».

Προέβλεψε επίσης ότι η ζήτηση για μη επώνυμες εκδόσεις GLP-1 θα ξεπεράσει την προσφορά, όπως έχει συμβεί και με τα πρωτότυπα σκευάσματα της Novo και της Eli Lilly τα τελευταία χρόνια.

«Πιστεύω ότι η παραγωγική ικανότητα δεν θα επαρκεί. Θα υπάρχει περιορισμός στη διαθεσιμότητα», σημείωσε.

Τέλος, αναφερόμενος σε πιθανές πωλήσεις προς τις Ηνωμένες Πολιτείες, όπου τα φάρμακα είναι ακριβότερα, τόνισε: «Δεν έχω καμία πρόθεση να εμπλακώ σε νομικές διαμάχες προσπαθώντας να πουλήσω εκτός χώρας ή εκτός ένδειξης».

Πηγή: healthpharma.gr