Blog

Η LEO Pharma ξεκίνησε μια κλινική δοκιμή φάσης 2α που διερευνά την κρέμα δελγοκιτινίμπης σε ενήλικες με ήπια έως σοβαρή παλαμο-πελματιαία φλυκταίνωση (PPP). Η μελέτη DELTA NEXT θα αναλύσει την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της θεραπείας σε σύγκριση με την κρέμα-φορέα σε διάφορες τοποθεσίες στις ΗΠΑ, το Ηνωμένο Βασίλειο, τη Γερμανία, την Πολωνία και τον Καναδά.

Πρόκειται για μια χρόνια, υποτροπιάζουσα φλεγμονώδη δερματική πάθηση που χαρακτηρίζεται από στείρες φλύκταινες, ερύθημα και απολέπιση στις παλάμες και τα πέλματα. Η πάθηση έχει υψηλό φορτίο συμπτωμάτων, που συχνά οδηγεί σε πόνο, κόπωση και μειωμένη κινητικότητα. Οι επιλογές θεραπείας παραμένουν περιορισμένες και επί του παρόντος δεν υπάρχουν εγκεκριμένες συστηματικές θεραπείες στις ΗΠΑ ή την Ευρώπη.

Η κρέμα δελγοκιτινίμπης αναστέλλει τη δράση και των τεσσάρων κινασών janus, βασικών μεσολαβητών στις οδούς φλεγμονώδους σηματοδότησης. Η ένωση έχει ήδη εγκριθεί σε αρκετές αγορές για τη θεραπεία του χρόνιου εκζέματος των χεριών και η δοκιμή DELTA NEXT σηματοδοτεί την πρώτη της έρευνα στην PPP.

«Παρά το σημαντικό βάρος που επιβάλλει στους ασθενείς, οι επιλογές θεραπείας παραμένουν περιορισμένες», δήλωσε ο Robert Bissonnette, διεθνής συντονιστής ερευνητής. «Υπάρχει πραγματική και επείγουσα ανάγκη για αποτελεσματικές θεραπείες».

Η κλινική δοκιμή σχεδιάζει να στρατολογήσει έως και 135 ασθενείς από τους οποίους η τοπική χρήση κορτικοστεροειδών είναι ανεπαρκής ή δεν συνιστάται. Η στρατολόγηση θα πραγματοποιηθεί σε 40 έως 45 κλινικές τοποθεσίες.

Πηγές:
pharmafile.com/

Πηγή: iatronet.gr