Blog
Blog
Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή: Ενέκρινε το nivolumab της BMS

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το nivolumab της MBS, σε συνδυασμό με δοξορουβικίνη, βινβλαστίνη και δακαρβαζίνη (σχήμα χημειοθεραπείας γνωστό ως AVD) για την αντιμετώπιση ενήλικων και έφηβων ασθενών ηλικίας 12 ετών και άνω που δεν είχαν λάβει προηγουμένως θεραπεία για το κλασικό λέμφωμα Hodgkin Σταδίου III ή IV. Η έγκριση αποτελεί σημαντικό ορόσημο, καθώς καθιστά το nivolumab σε συνδυασμό με το σχήμα χημειοθεραπείας AVD την πρώτη συνδυαστική θεραπεία με βάση την ανοσοθεραπεία που διατίθεται στην Ευρωπαϊκή Ένωση για το νεοδιαγνωσθέν προχωρημένο κλασικό λέμφωμα Hodgkin. Η νέα έγκριση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής ενισχύει τον διευρυνόμενο αντίκτυπο του nivolumab στο κλασικό λέμφωμα Hodgkin, σε συνέχεια της έγκρισης την οποία χορήγησε ο αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) τον Μάρτιο του 2026 για τον συνδυασμό του nivolumab με το σχήμα χημειοθεραπείας AVD για ενήλικους και παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω οι οποίοι δεν είχαν λάβει προηγουμένως θεραπεία για το κλασικό λέμφωμα Hodgkin Σταδίου III ή IV. «Η πρόσφατη έγκριση του nivolumab σε συνδυασμό με το σχήμα χημειοθεραπείας AVDγ ια ασθενείς με προχωρημένο κλασικό λέμφωμα Hodgkin οι οποίοι δεν είχαν λάβει προηγουμένως θεραπεία σηματοδοτεί σημαντική πρόοδο για τους ασθενείς στην Ευρωπαϊκή Ένωση», δήλωσε η Monica Shaw, MD, ανώτερη αντιπρόεδρος του τμήματος Εμπορικής Διάθεσης Ογκολογικών Θεραπειών της Bristol Myers Squibb.
Πηγή: healthdaily.gr
