Στόχος είναι η βελτίωση του ρυθμιστικού πλαισίου για την αξιολόγηση και την παρακολούθηση των ιατροτεχνολογικών προϊόντων και διαγνωστικών συσκευών στην ΕΕ. Σκοπός της ΕΝ.ΑΣ.ΕΛ. είναι σε συνεργασία με εταίρους από όλη την Ευρώπη η προώθηση ενός βιώσιμου, καινοτόμου και δίκαιου συστήματος υγείας που ανταποκρίνεται στις πραγματικές ανάγκες των ασθενών.
Το έργο EU4MEDTECH (101191683—European Framework for Advanced Medical Technology Evaluation and Follow-up χρηματοδοτείται από την Ευρωπαϊκή Ένωση μέσω του Ευρωπαϊκού Εκτελεστικού Οργανισμού για την Υγεία και τον Ψηφιακό τομέα (HaDEA). Επιδίωξη είανι η διαμόρφωση του μέλλοντος των ιατροτεχνολογικών προϊόντων στην Ευρώπη. Το έργο άρχις να υλοποιείται από τη 1η Δεκεμβρίου και να έχει διάρκεια 4 χρόνια αναλαμβάνει. Η Ένωση Ασθενών Ελλάδας είναι ο μοναδικός ελληνικός εταίρος ανάμεσα σε 14 οργανισμούς από 10 χώρες και διαδραματίζει κομβικό ρόλο, εκπροσωπώντας τις ανάγκες και τις προτεραιότητες των ασθενών στη σχεδίαση και την ανάπτυξη νέων τεχνολογιών. Η συμμετοχή της Ένωσης Ασθενών Ελλάδας στο EU4MEDTECH επιβεβαιώνει τον καθοριστικό ρόλο της Ένωσης Ασθενών Ελλάδας ως εκφραστή της φωνής των ασθενών στην ευρωπαϊκή καινοτομία και ερευνητική ανάπτυξη, επηρεάζοντας θετικά τις πολιτικές υγείας σε εθνικό και ευρωπαϊκό επίπεδο, τονίζεται στην σχετική ανακοίνωσή της.
Μάλιστα, η Ένωση Ασθενών Ελλάδας συμμετείχε στις 3-4 Δεκεμβρίου 2024 στην εναρκτήρια συνάντηση του προγράμματος στο Σπλιτ της Κροατίας. Εκπρόσωποι της Ένωσης, η διευθύντρια Ναταλία Τουμπανάκη και ο επιστημονικός συντονιστής Ευρωπαϊκών Προγραμμάτων Πάνος Σταφυλάς ανέδειξαν τον κρίσιμο ρόλο της φωνής των ασθενών στον σχεδιασμό και την εφαρμογή καινοτομιών προς όφελος του συστήματος υγείας και της ποιότητας ζωής των ασθενών στη χώρα μας και την Ευρώπη.
Κύριοι Στόχοι του «EU4MEDTECH»
- Ανάπτυξη ενός νέου πλαισίου αξιολόγησης για ιατροτεχνολογικά προϊόντα και διαγνωστικές συσκευές (MDR, IVDR) που θα αντικαταστήσει τις προηγούμενες οδηγίες.
- Δημιουργία μιας διαδραστικής cloud-based ψηφιακής πλατφόρμας για τη λειτουργικοποίηση του πλαισίου EU4MEDTECH. Η πλατφόρμα αυτή θα περιλαμβάνει επιπλέον λειτουργίες, όπως κανάλι ρυθμιστικής επικοινωνίας, λειτουργία παγκόσμιας αναζήτησης κανονισμών, εργαλείο εκπαίδευσης χρηστών για τους ενδιαφερόμενους του EUDAMED και αποθετήριο δεδομένων.
- Πιλοτική εφαρμογή του πλαισίου, των προτάσεων για κοινές προδιαγραφές και της πλατφόρμας μέσω τριών μελετών χρήσης σε: α) εμφυτεύσιμα ιατροτεχνολογικά προϊόντα, β) καινοτόμες διαγνωστικές συσκευές In Vitro και γ) λογισμικό για ιατροτεχνολογικά προϊόντα (MDSW/IVDSW) και άλλα εξαιρετικά καινοτόμα προϊόντα.
Ο ρόλος της ΕΝ.ΑΣ.ΕΛ.
Η Ένωση Ασθενών Ελλάδας θα συνεισφέρει:
- Στην συν-δημιουργία και επικύρωση του πλαισίου αξιολόγησης με βάση τις ανάγκες των ασθενών.
- Στην προώθηση της διαφάνειας και της εμπιστοσύνης μέσω της ενεργούς συμμετοχής των ασθενών.
- Στην εκπαίδευση και ενδυνάμωση των ασθενών για την ασφαλή χρήση των νέων τεχνολογιών.
