Blog

Αντίστροφη μέτρηση για την έγκριση του FDA

Οικονομικός Διευθυντής της Eli Lilly, Lucas Montarce, επιβεβαίωσε, κατά τη διάρκεια του συνεδρίου υγειονομικής περίθαλψης TD Cowen, ότι η προετοιμασία για το λανσάρισμα εξελίσσεται με ταχείς ρυθμούς. Η εταιρεία εκφράζει την αισιοδοξία της ότι η απόφαση του FDA θα εκδοθεί εντός του Απριλίου, τονίζοντας πως η διαδικασία αξιολόγησης προχωρά χωρίς εκπλήξεις ή καθυστερήσεις.

Εάν το χρονοδιάγραμμα τηρηθεί, η Lilly είναι έτοιμη να ξεκινήσει τη διάθεση του σκευάσματος στην αμερικανική αγορά ακόμη και εντός του δεύτερου τριμήνου του έτους. Μάλιστα, ο Montarce επεσήμανε ότι οι αποστολές του φαρμάκου μπορούν να ξεκινήσουν σε λιγότερο από μία εβδομάδα μετά την επίσημη έγκριση, εξασφαλίζοντας άμεση πρόσβαση στους ασθενείς.

Εφοδιαστική ετοιμότητα και στρατηγική αποθεμάτων

Η Eli Lilly δεν αφήνει τίποτα στην τύχη του όσον αφορά την επάρκεια. Τον περασμένο μήνα, η εταιρεία αποκάλυψε ότι διαθέτει ήδη αποθέματα αξίας 1,5 δισεκατομμυρίου δολαρίων έτοιμα προς διάθεση. Η κίνηση αυτή κρίνεται στρατηγικής σημασίας, δεδομένης της τεράστιας ζήτησης που παρατηρείται παγκοσμίως για τα φάρμακα της κατηγορίας GLP-1.

Παράλληλα, η εταιρεία βρίσκεται ήδη σε διαπραγματεύσεις με τους διαχειριστές φαρμακευτικών παροχών (PBMs) στις ΗΠΑ, προκειμένου να διασφαλίσει την ασφαλιστική κάλυψη του φαρμάκου και τη διευκόλυνση της εμπορικής του πορείας.

Ο ανταγωνισμός με τη Novo Nordisk και η παγκόσμια αγορά

Η είσοδος του orforglipron στην αγορά αναμένεται να εντείνει τον ανταγωνισμό με τη Novo Nordisk, η οποία κυκλοφόρησε την από του στόματος εκδοχή του Wegovy (το πρώτο χάπι GLP-1 για την απώλεια βάρους) στις ΗΠΑ τον Ιανουάριο.

Ενώ οι Αμερικανοί ασθενείς θα έχουν σύντομα τη δυνατότητα επιλογής ανάμεσα στα δύο σκευάσματα, η υπόλοιπη υφήλιος θα χρειαστεί να περιμένει λίγο περισσότερο. Σύμφωνα με τις εκτιμήσεις της Eli Lilly, η ευρεία πρόσβαση στις αγορές εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών τοποθετείται χρονικά γύρω στο 2027.

Η μετάβαση από τις ενέσιμες θεραπείες στα χάπια αποτελεί το επόμενο μεγάλο ορόσημο στην πολιτική υγείας για την αντιμετώπιση της παχυσαρκίας, υποσχόμενη μεγαλύτερη συμμόρφωση των ασθενών και ευκολότερη διανομή σε παγκόσμια κλίμακα.

Πηγή: dailypharmanews.gr