Blog

Για ένα μέρος των ατόμων με Αλτσχάιμερ σε πρώιμο στάδιο, υπάρχει μια επιπλέον θεραπευτική επιλογή στην ΕΕ.

Η αρμόδια Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας στην αγορά για το αντίσωμα ντονανεμάμπη που  αναμένεται να επιβραδύνει την εξέλιξη της νόσου στα αρχικά στάδια, όπως ανακοίνωσαν οι αρχές των Βρυξελλών.

Με αυτόν τον τρόπο, ακολούθησε τη σύσταση της Ευρωπαϊκής Υπηρεσίας Φαρμάκων (EMA).

Στις ΗΠΑ, την Ιαπωνία, την Κίνα και τη Μεγάλη Βρετανία, η δραστική ουσία έχει ήδη εγκριθεί με άλλη εμπορική ονομασία.

Το φάρμακο δεν μπορεί να σταματήσει ούτε να θεραπεύσει την νόσο Αλτσχάιμερ, αλλά μόνο να επιβραδύνει κάπως την εξέλιξη της νόσου στα αρχικά στάδια.

Η ντονανεμάμπη είναι το δεύτερο φάρμακο με αντισώματα κατά του Αλτσχάιμερ που έχει εγκριθεί στην ΕΕ. Μόλις τον Απρίλιο, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το φάρμακο λεκανεμπάμπη, το οποίο έχει παρόμοια δομή, υπό αυστηρούς όρους.

Η απόφαση για την έγκριση θέτει αυστηρούς όρους για τη χρήση της εν λόγω ουσίας σύμφωνα με την Επιτροπή.

Θεωρείται κατάλληλη μόνο για ασθενείς με συγκεκριμένες γενετικές προϋποθέσεις.

Σύμφωνα με τους ειδικούς της EMA, οι πάσχοντες πρέπει να έχουν το πολύ ένα αντίγραφο του γονιδίου ApoE4, το οποίο φέρει τις πληροφορίες για τη δομή της πρωτεΐνης απολιποπρωτεΐνη Ε.

Σύμφωνα με εκτιμήσεις, η δραστική ουσία είναι κατάλληλη μόνο για πολύ λίγους πάσχοντες.

Πηγή: iatronet.gr