Blog

Η Bayer εξασφάλισε τα δικαιώματα ενός φαρμάκου για την καρδιά σε μια συμφωνία αξίας έως και 500 εκατομμυρίων ευρώ.

Ο γερμανικός φαρμακευτικός και γεωργικός όμιλος υπέγραψε συμφωνία συνεργασίας και αδειοδότησης με την καλιφορνέζικη εταιρεία βιοτεχνολογίας “Cytokinetics” για την αποκλειστική ανάπτυξη και εμπορία του φαρμάκου Aficamten στην Ιαπωνία, ανακοίνωσε σήμερα η Bayer.

Η Cytokinetics θα λάβει περίπου 70 εκατ. ευρώ σε προκαταβολές και βραχυπρόθεσμες πληρωμές, καθώς και πληρωμές ορόσημων βάσει επιτυχίας ύψους έως 490 εκατ. ευρώ και κλιμακωτά δικαιώματα επί των πιθανών μελλοντικών πωλήσεων.

Υποβλήθηκε αίτηση χορήγησης άδειας κυκλοφορίας στις ΗΠΑ

Η Bayer πιστεύει ότι η συμφωνία θα ενισχύσει το χαρτοφυλάκιο καρδιαγγειακών προϊόντων της. Το Aficamten αναπτύσσεται για τη θεραπεία της αποφρακτικής και μη αποφρακτικής υπερτροφικής μυοκαρδιοπάθειας (HCM), μιας κυρίως γενετικής μυϊκής νόσου της καρδιάς και της συχνότερης αιτίας αιφνίδιου καρδιακού θανάτου σε νέους ανθρώπους.

Η Cytokinetics υπέβαλε αίτηση άδειας κυκλοφορίας για το φάρμακο στον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) το τρίτο τρίμηνο και σχεδιάζει να υποβάλει αίτηση για έγκριση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) αυτό το τρίμηνο.

Εν τω μεταξύ, η γερμανική εταιρεία σχεδιάζει μια δοκιμή Φάσης ΙΙΙ σε Ιάπωνες ασθενείς με αποφρακτική HCM, ενώ η Cytokinetics σχεδιάζει να επεκτείνει μια παγκόσμια κλινική δοκιμή Φάσης ΙΙΙ του aficamten σε ασθενείς με μη αποφρακτική HCM ώστε να συμπεριλάβει Ιάπωνες ασθενείς για να υποστηρίξει τα σχέδια καταχώρισης της Bayer στην Ιαπωνία.