Blog

Σύμφωνα με influencers και διασημότητες, τα πεπτίδια μπορούν να κάνουν «θαύματα», όπως να προσφέρουν φωτεινότερο δέρμα, βαθύτερο ύπνο, δυνατότερους μύες και πιο κοφτερή σκέψη. Οι δελεαστικές αυτές υποσχέσεις εξετάζονται από συμβουλευτική επιτροπή του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA).

Οι εμπειρογνώμονες καλούνται να εξετάσουν εάν επτά πεπτίδια, χημικές ουσίες που προκαλούν αυξανόμενο ενδιαφέρον, μπορούν να εγκριθούν για παρασκευή από φαρμακεία ή εξειδικευμένες εγκαταστάσεις στις Ηνωμένες Πολιτείες. Πολλοί ειδικοί θεωρούν ότι μια τέτοια έγκριση θα ήταν ιδιαίτερα πρόωρη.

«Από την πλευρά μας, απλώς δεν υπάρχουν αρκετά κλινικά δεδομένα για να προσδιοριστεί εάν αυτά τα πεπτίδια είναι ασφαλή και αποτελεσματικά», επισημαίνουν οι ειδικοί, διευκρινίζοντας παράλληλα ότι «τα πεπτίδια εμφανίζονται καθημερινά στις συνομιλίες μας με ασθενείς».

Τα επτά πεπτίδια που βρίσκονται υπό εξέταση
Τα επτά προϊόντα που βρίσκονται υπό έρευνα είναι τα BPC-157, Emiditeltide, Epitalon, KPV, MOTS-c, Semax και TB-500.

Οι ουσίες αυτές συγκαταλέγονται σε εκείνες των οποίων η παρασκευή στα φαρμακεία περιορίστηκε κατά την προηγούμενη κυβέρνηση, λόγω της έλλειψης δεδομένων από κλινικές δοκιμές σε ανθρώπους.

Ο περιορισμός αυτός, ωστόσο, δεν εμπόδισε τους Αμερικανούς να τα προμηθεύονται ηλεκτρονικά μέσω προμηθευτών χημικών ουσιών, οι οποίοι τα διαθέτουν για «εργαστηριακή χρήση».

Για παράγοντες του κλάδου, influencers της ευεξίας, ακόμη και για τον υπουργό Υγείας του Τραμπ, Ρόμπερτ Κένεντι Τζούνιορ, οι περιορισμοί αυτοί έχουν ενθαρρύνει την εμφάνιση παράλληλων αγορών που λειτουργούν εκτός οποιουδήποτε ελέγχου ή ποιοτικών προτύπων.

«Ένα μεγάλο μέρος» των πεπτιδίων που πωλούνται και αναλύονται από τις αρχές είναι «απλώς πολύ κακής ποιότητας», αναφέρθηκε νωρίτερα εφέτος στο podcast του συντηρητικού παρουσιαστή Τζο Ρόγκαν.

Η επιρροή του υπουργού, ο οποίος έχει χρησιμοποιήσει πεπτίδια για τη θεραπεία τραυματισμών, ανησυχεί αρκετούς ειδικούς, οι οποίοι τον κατηγορούν ότι έχει τοποθετήσει στην επιτροπή άτομα με στενούς δεσμούς με τον κλάδο.

Τι είναι τα πεπτίδια
Τα πεπτίδια είναι βραχείες αλυσίδες αμινοξέων, δηλαδή τα «δομικά στοιχεία» που χρησιμοποιούνται για την παραγωγή των πρωτεϊνών στο σώμα.

Υπάρχουν φυσικά στον οργανισμό, λειτουργούν ως μικροσκοπικοί αγγελιοφόροι και ρυθμίζουν σημαντικές φυσιολογικές διεργασίες, όπως η επιδιόρθωση των ιστών.

Η ινσουλίνη, για παράδειγμα, είναι πεπτίδιο, όπως και ορισμένες κορυφαίες θεραπείες κατά της παχυσαρκίας, όπως το Ozempic, οι οποίες μιμούνται μια γαστρεντερική ορμόνη.

Ενώ αυτά τα λεγόμενα φάρμακα GLP-1 έχουν δοκιμαστεί αυστηρά, το ίδιο δεν ισχύει για τα συνθετικά πεπτίδια που διαφημίζονται στα μέσα κοινωνικής δικτύωσης, σύμφωνα με τους ειδικούς.

Ανεπαρκή κλινικά δεδομένα
Τα προϊόντα αυτά, τα οποία χορηγούνται ως ενέσεις, δισκία ή κρέμες, δεν έχουν υποβληθεί στις κλινικές δοκιμές μεγάλης κλίμακας που απαιτούνται από τον FDA για να διαπιστωθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα ενός φαρμάκου.

Σύμφωνα με τους επιστήμονες του Οργανισμού, τα στοιχεία παραμένουν ανεπαρκή για να δικαιολογήσουν τη χαλάρωση των περιορισμών. Το ίδιο συμπέρασμα είχαν διατυπώσει τον Μάιο οι εξειδικευμένοι οργανισμοί ECRI και ISMP.

«Η εμπορική αγορά έχει αναπτυχθεί ταχύτερα από τη συσσώρευση κλινικών στοιχείων» και «η έλλειψη επαρκών κλινικών δεδομένων σχετικά με τη χρήση τους σε ανθρώπους αποτελεί ανησυχητικό δεδομένο», επισήμαναν χαρακτηριστικά.

Ο Εντ Λι, ενδοκρινολόγος και συνιδρυτής της Εταιρείας Κλινικών Πεπτιδίων, παραμένει αισιόδοξος για την επίτευξη χαλάρωσης των περιορισμών, ιδιαίτερα όσον αφορά το BPC-157, ένα πεπτίδιο που διαφημίζεται ως ικανό να επιδιορθώσει τους ιστούς, κυρίως τον μυϊκό και τον συνδετικό.

Αναφερόμενος στον ενθουσιασμό του κοινού, υποστήριξε ότι οι ομοσπονδιακοί νομοθέτες δεν έχουν άλλη επιλογή: «Δεν βλέπω πώς θα μπορούσαν να κάνουν πίσω τώρα».

Πηγή: pharmamanage.gr