Blog

Η κίνηση αναμένεται να ενισχύσει την εμπορική αξιοποίηση της θεραπείας και να απλοποιήσει τα οικονομικά δικαιώματα μεταξύ των εταιρειών.

Το οικονομικό σκέλος της συμφωνίας

Η Gilead θα καταβάλει 115 δολάρια ανά μετοχή σε μετρητά και επιπλέον δικαίωμα αξίας 5 δολαρίων ανά μετοχή (CVR), αποτιμώντας τη συμφωνία στα 7,8 δισ. δολάρια. Το τίμημα αντιστοιχεί σε premium 68% σε σχέση με τον μέσο όρο τιμής 30 ημερών πριν την ανακοίνωση.

Η ολοκλήρωση αναμένεται στο δεύτερο τρίμηνο του 2026, υπό την προϋπόθεση εγκρίσεων και συμμετοχής της πλειοψηφίας των μετόχων. Η Gilead ήδη κατέχει περίπου 11,5% της Arcellx.

Η θεραπεία anito-cel και το πολλαπλό μυέλωμα

Το anito-cel αποτελεί BCMA-κατευθυνόμενη CAR-T θεραπεία για ασθενείς με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό πολλαπλό μυέλωμα, μια νόσο όπου μετά από πολλαπλές γραμμές θεραπείας οι επιλογές περιορίζονται και η τοξικότητα αυξάνεται.

Τα μέχρι σήμερα κλινικά δεδομένα δείχνουν:

• βαθιές και παρατεταμένες ανταποκρίσεις

• προβλέψιμο και διαχειρίσιμο προφίλ ασφάλειας

Η αίτηση βιολογικής άδειας (BLA) έχει γίνει αποδεκτή από τον U.S. Food and Drug Administration με ημερομηνία απόφασης 23 Δεκεμβρίου 2026. Υποστηρίζεται από μελέτη φάσης 1 (NCT04155749) και την κεντρική μελέτη φάσης 2 iMMagine-1 (NCT05396885).

Γιατί η Gilead θέλει πλήρη έλεγχο

Η συνεργασία των δύο εταιρειών ξεκίνησε το 2022 μέσω της θυγατρικής Kite Pharma. Με την εξαγορά, η Gilead:

• καταργεί profit-share, milestones και royalties

• επιταχύνει ανάπτυξη και εμπορική διάθεση

• επεκτείνει τη χρήση σε πρώιμες γραμμές θεραπείας

Παράλληλα, η πλατφόρμα D-Domain της Arcellx προσφέρει βελτιωμένη ειδικότητα δέσμευσης στόχου και μπορεί να αξιοποιηθεί σε επόμενης γενιάς CAR-T και bispecific θεραπείες, καθώς και σε in-vivo κυτταρική θεραπεία.

Επιπτώσεις στην ογκολογία και τη στρατηγική της Gilead

Η εταιρεία επιχειρεί να μετατρέψει την anito-cel σε θεραπεία-βάση για το πολλαπλό μυέλωμα, με προοπτική επέκτασης σε πρώιμα στάδια νόσου και σε φλεγμονώδεις παθήσεις.

Μετά από πιθανή έγκριση, η συναλλαγή αναμένεται να αυξήσει τα κέρδη ανά μετοχή από το 2028 και μετά, ενώ εντάσσεται σε ευρύτερη στρατηγική επενδύσεων δεκάδων δισεκατομμυρίων σε καινοτόμες θεραπείες.

Πηγή: healthpharma.gr