Blog

Η Moderna ανακοίνωσε ότι υπέβαλε αίτηση κυκλοφορίας για την αξιολόγηση του ενημερωμένου εμβολίου της κατά της COVID-19 στον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ. Η εταιρεία δήλωσε ότι η υποβολή για το εμβόλιο, με την επωνυμία Spikevax, βασίζεται στις οδηγίες του FDA, ο οποίος συμβούλευσε ότι οι δόσεις θα πρέπει να ενημερωθούν ώστε να στοχεύουν στελέχη που αποτελούν μέρος της παραλλαγής JN.1 του ιού, με προτίμηση στο στέλεχος LP.8.1. Σύμφωνα με τα επίσημα στοιχεία των ΗΠΑ, ότι το στέλεχος LP.8.1 — μια υποπαραλλαγή του προηγουμένως στοχευμένου στελέχους JN.1 — αντιπροσωπεύει περίπου το 70% των συνολικών κρουσμάτων στις ΗΠΑ. Τρία εμβόλια COVID-19 έχουν εγκριθεί για χρήση στις ΗΠΑ — τα εμβόλια που βασίζονται στο mRNA των Moderna και Pfizer-BioNTech, καθώς και το εμβόλιο που βασίζεται σε πρωτεΐνες της Novavax. Η Moderna αναμένει να κυκλοφορήσει το ενημερωμένο εμβόλιο μέχρι τα μέσα Αυγούστου. Σημειώνεται ότι υπό τη νέα ηγεσία του FDΑ που όρισε η κυβέρνηση Τραμπ, οι κατασκευαστές εμβολίων COVID αντιμετωπίζουν μεγαλύτερο κανονιστικό έλεγχο και αυστηρότερες απαιτήσεις για τα εμβόλιά τους, κάτι που θα μπορούσε να αυξήσει τις δαπάνες παραγωγή τους. Νωρίτερα αυτή την εβδομάδα, ο FDA δήλωσε ότι σχεδιάζει να απαιτήσει νέες κλινικές δοκιμές για την έγκριση ετήσιων ενισχυτικών δόσεων COVID-19 για υγιείς Αμερικανούς κάτω των 65 ετών, περιορίζοντάς τες ουσιαστικά σε ηλικιωμένους ενήλικες και σε άτομα που διατρέχουν κίνδυνο να αναπτύξουν σοβαρή ασθένεια.

Πηγή: healthdaily.gr