Blog

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ όρισε τον Vinay Prasad, έναν ογκολόγο που έχει ασκήσει κριτική στο παρελθόν  στην ηγεσία του FDA και τις αποφάσεις του για την COVID-19, ως διευθυντή του Κέντρου για την Αξιολόγηση και την Έρευνα Βιολογικών Φαρμάκων. Από αυτή τη θέση, ο Vinay Prasad, θα επιβλέπει τις ρυθμίσεις των δαπανηρών και περίπλοκων βιολογικών φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένων των εμβολίων, των γονιδιακών θεραπειών και των προμηθειών αίματος. Διαδέχεται τον Peter Marks, ο οποίος επέβλεψε την έγκριση των εμβολίων κατά της COVID-19 και απολύθηκε από τον οργανισμό τον Μάρτιο. Στο άκουσμα της είδησης, οι μετοχές των εταιρειών φαρμάκων υποχώρησαν, με τη μετοχή της εταιρείας παραγωγής εμβολίων Moderna να σημειώνει πτώση της τάξης του 11% ενώ μετοχές μικρότερων εταιρειών γονιδιακών θεραπειών σημείωσαν πτώση 20% . Ο Vinay Prasad θα μπορούσε να ανεβάσει τον πήχη όσον αφορά την έγκριση νέων φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένων των γνωστών ως Accelerated Approvals για νέες πιθανές θεραπείες σοβαρών παθήσεων για τις οποίες δεν υπάρχει τυπική εναλλακτική, έγραψαν αναλυτές. Θεωρούν ότι θα απαιτήσει από τις  εταιρείες περισσότερα υποστηρικτικά κλινικά στοιχεία.

Όπως αναφέρεται στο σχετικό δημοσίευμα του Reuters, sε πρόσφατη ανάρτηση του, ο Vinay Prasad δήλωσε ότι το CDC πρέπει να αφαιρέσει εντελώς το εμβόλιο κατά της COVID-19 από το πρόγραμμα Παιδικής Ανοσοποίησης. «Εάν το εμβόλιο παραμείνει, θα σημαίνει ότι οι Ηνωμένες Πολιτείες είναι μια διεφθαρμένη χώρα”, δήλωσε επικαλούμενος  την έλλειψη τυχαιοποιημένων δοκιμών για τη χρήση των εμβολίων σε παιδιά. Σε άλλη ανάρτηση του, ο Prasad επέκρινε την κάλυψη για την αποχώρηση του Peter Marks από τα μέσα ενημέρωσης αποκαλώντας τον «έναν από τους πιο επικίνδυνους ρυθμιστές υπέρ των φαρμάκων του 21ου αιώνα». Ο αναλυτής της RBC Capital Markets, Brian Abrahams, αποκάλεσε τον Prasad “γιατρό ενάντια στο κατεστημένο” ο οποίος έχει μιλήσει για ένα ευρύ φάσμα θεμάτων, “συμπεριλαμβανομένης  της COVID-19, ογκολογικών μελετών και γενικότερα για το σχεδιασμό τυχαιοποιημένων κλινικών δοκιμών “. Ο Abrahams σημείωσε ότι ο Prasad ήταν ιδιαίτερα επικριτικός  όσον αφορά την υποστήριξη του Peter Marks στη γονιδιακή θεραπεία της Sarepta Therapeutics για τη μυϊκή δυστροφία Duchenne.

Οι μετοχές της Pfizer υποχώρησαν 3%. Οι μετοχές μικρότερων εταιρειών που αναπτύσσουν  γονιδιακές θεραπείας όπως η Sarepta και η Taysha Gene σημείωσαν πτώση περίπου 20%.

Πηγή: healthdaily.gr