Blog

Η οδηγία έχει σχεδιαστεί για να μετριάσει την επιρροή της φαρμακοβιομηχανίας και ευθυγραμμίζεται με το όραμα του γραμματέα του HHS, Robert F. Kennedy, για «ριζική διαφάνεια», σύμφωνα με σχετική ανακοίνωση.

Στόχος του FDA είναι να δώσει προτεραιότητα στο ρόλο των ασθενών και των φροντιστών στις Επιτροπές, οι οποίες αποτελούνται από ανεξάρτητους εμπειρογνώμονες που παρέχουν συστάσεις για επιστημονικές, τεχνικές και πολιτικές αποφάσεις. Οι συμβουλευτικές επιτροπές αποτελούνται συχνά από άτομα με εξειδικευμένες γνώσεις και δεν έχουν επίσημα εξουσία στη λήψη αποφάσεων.

«Ενώ ο FDA θα πρέπει να συνεργάζεται με τη βιομηχανία προκειμένου να διασφαλίσει μια φιλική προς τον χρήστη διαδικασία αναθεώρησης, η επιστημονική αξιολόγηση των νέων προϊόντων θα πρέπει να είναι ανεξάρτητη», όπως σημειώνει ο Marty Makary.

«Οι εργαζόμενοι στον κλάδο είναι ευπρόσδεκτοι να παρευρεθούν στις συνεδριάσεις της συμβουλευτικής επιτροπής του FDA, μαζί με το υπόλοιπο αμερικανικό κοινό, αλλά όχι να υπηρετούν επίσημα ως μέλη των συμβουλευτικών επιτροπών του FDA».

Συγκρούσεις συμφερόντων

«Η εμπιστοσύνη του κοινού στην υγειονομική περίθαλψη – βιομηχανία βρίσκεται σε ιστορικό χαμηλό», πρόσθεσε ο Makary, σημειώνοντας πως «Πρέπει να αποκαταστήσουμε την ακεραιότητα στη διαδικασία και να αποφύγουμε πιθανές συγκρούσεις συμφερόντων».

Εξαιρέσεις μπορούν να γίνουν σε μοναδικές περιπτώσεις, όπως αυτή όπου η συγκεκριμένη επιστημονική εμπειρογνωμοσύνη είναι διαθέσιμη μόνο από έναν υπάλληλο μιας εταιρείας που ελέγχεται από τον FDA, σύμφωνα με τον οργανισμό.

Τα στελέχη των εταιρειών εξακολουθούν να επιτρέπεται να παρουσιάζουν τις απόψεις τους στις συνεδριάσεις της συμβουλευτικής επιτροπής και μπορούν να υπηρετούν ως αντιπροσωπευτικά μέλη, όταν απαιτείται από το καταστατικό.

Η νέα οδηγία έρχεται εν μέσω μιας σειράς άλλων αλλαγών, καθώς η κυβέρνηση του προέδρου Ντόναλντ Τραμπ αναδιαρθρώνει ομοσπονδιακούς οργανισμούς σε μια προσπάθεια εξοικονόμησης χρημάτων και βελτίωσης της αποτελεσματικότητας.

Πηγή: healthpharma.gr