Blog

Οι προσφεύγοντες –ασθενείς, ασφαλιστικά ταμεία και οργανώσεις καταναλωτών– κατηγορούν τις πολυεθνικές εταιρείες, κυρίως, ότι εφαρμόζουν πρακτικές «evergreening»: καταθέτουν δηλαδή διαδοχικές, δευτερεύουσες πατέντες για μικρές τροποποιήσεις σε φόρμουλες, συσκευασίες ή μεθόδους χορήγησης, προκειμένου να παρατείνουν τεχνητά την αποκλειστικότητα και να εμποδίσουν την είσοδο γενοσήμων και βιοομοειδών στην αγορά. Το αποτέλεσμα, σύμφωνα με τις αγωγές, είναι η διατήρηση υψηλών τιμών για χρόνια μετά τη λήξη της βασικής πατέντας.

Οι υποθέσεις θεραπειών διαβήτη και GLP-1

Ιδιαίτερη βαρύτητα αποκτούν οι υποθέσεις που αφορούν νεότερες κατηγορίες φαρμάκων για τον διαβήτη τύπου 2 και τις θεραπείες GLP-1, όπου η ζήτηση αυξάνεται ραγδαία διεθνώς. Οι επικριτές υποστηρίζουν ότι η καθυστέρηση εισόδου ανταγωνιστικών προϊόντων στερεί από τα συστήματα υγείας σημαντικές εξοικονομήσεις και περιορίζει την πρόσβαση ασθενών σε πιο προσιτές θεραπείες.

Οι εταιρείες απορρίπτουν τις κατηγορίες, τονίζοντας ότι η προστασία της πνευματικής ιδιοκτησίας αποτελεί θεμέλιο της καινοτομίας και ότι οι πρόσθετες πατέντες αντανακλούν πραγματικές βελτιώσεις στην ασφάλεια, τη σταθερότητα ή την αποτελεσματικότητα των σκευασμάτων. Επισημαίνουν επίσης ότι η ανάπτυξη νέων φαρμάκων απαιτεί πολυετείς επενδύσεις δισεκατομμυρίων, οι οποίες χωρίς ισχυρή νομική προστασία δεν θα ήταν βιώσιμες.

Αυστηρότερα κριτήρια για τις «δευτερεύουσες» πατέντες

Ωστόσο, το ζήτημα αποκτά και πολιτική διάσταση. Ρυθμιστικές αρχές στις ΗΠΑ και στην Ευρώπη εξετάζουν αυστηρότερα κριτήρια για τις «δευτερεύουσες» πατέντες, ενώ αυξάνεται η πίεση για μεταρρύθμιση του συστήματος, ώστε να περιοριστούν οι καταχρηστικές πρακτικές χωρίς να υπονομευθεί η καινοτομία.

Για τη φαρμακοβιομηχανία, οι εξελίξεις αυτές αποτελούν κρίσιμη δοκιμασία. Το αποτέλεσμα των ομαδικών αγωγών μπορεί να καθορίσει όχι μόνο το μέλλον συγκεκριμένων μπλοκμπάστερ, αλλά και το ευρύτερο πλαίσιο ισορροπίας ανάμεσα στην προστασία των πατεντών, τον ανταγωνισμό και την πρόσβαση των ασθενών σε προσιτές θεραπείες.

Πηγή: healthmag.gr