Blog

Σε προσπάθεια παραγωγής γενοσήμων (αντιγράφων) φαρμάκων για απώλεια βάρους, όπως η σεμαγλουτίδη της Novo Nordisk και η τιρζεπαρίδη της Lilly, έχουν επιδοθεί κινεζικές βιομηχανίες.

Μέχρι τώρα, κάλυπταν την τεράστια ζήτηση που υπήρχε στις ΗΠΑ, η οποία δεν μπορούσε να ικανοποιηθεί από τις εταιρείες που κατέχουν την άδεια κυκλοφορίας των πρωτοτύπων φαρμάκων.

Λόγω της δυσκολίας αυτής, δόθηκε η δυνατότητα σε φαρμακεία να παράγουν τα συγκεκριμένα σκευάσματα με δραστικές ουσίες που λάμβαναν σε μεγάλες ποσότητες από την Κίνα.

Οι πωλήσεις των φαρμάκων αυτών, ωστόσο, υποχωρούν στις ΗΠΑ, λόγω περιορισμών από τις ρυθμιστικές αρχές, κάτι που είχε ως αποτέλεσμα τη μείωση των εισαγωγών από την Κίνα.

Ο Ρόμπερτ Κάλιφ, ο οποίος είχε δύο θητείες ως επικεφαλής της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA), δήλωσε ότι ποτέ πριν ένα νέο φάρμακο δεν είχε γίνει τόσο δημοφιλές που ο παρασκευαστής να μην μπορεί να καλύψει τη ζήτηση.

Τουλάχιστον οκτώ κινεζικές εταιρείες, ορισμένες εκ των οποίων ήταν εισηγμένες στο Χρηματιστήριο, συνέβαλαν στο να κατακλυστεί οι ΗΠΑ από τις δραστικές ουσίες σεμαγλουτίδη και τιρζεπατίδη των συγκριμένων φαρμάκων.

Η νομοθεσία των ΗΠΑ περιορίζει πλέον τα φαρμακεία παρασκευής φαρμάκων στην παραγωγή εξατομικευμένων δόσεων για ασθενείς που τις χρειάζονται ή σκευασμάτων που δεν προσφέρονται από τα επώνυμα φάρμακα.

Για να καλύψουν τη μείωση των πωλήσεων, οι εταιρείες παραγωγής των δραστικών υλών στοχεύουν τώρα αγορές χωρών, όπως ο Καναδάς και η Βραζιλία, όπου η ευρεσιτεχνία των πρωτοτύπων φαρμάκων λήγει του χρόνου και θα μπορούν να παράγουν και να διαθέτουν γενόσημα σκευάσματα με τις συγκεκριμένες ουσίες χωρίς νομικό κώλυμα.

Η μετάβαση, πάντως, δύσκολα θα οδηγήσει σε επανάληψη της εκρηκτικής ζήτησης που είχε προηγηθεί. Η παραγωγή του τελικού προϊόντος σε ενέσιμη μορφή είναι δύσκολη, ενώ θα πρέπει να συνάψουν συμφωνίες με άλλες εταιρείες.

Η μεγάλη ζήτηση των φαρμάκων απώλειας βάρους, ενώ τα επώνυμα προϊόντα ήταν σε έλλειψη, αποτελούσε μια άνευ προηγουμένου ευκαιρία.

Μόνο το 2024, οι οκτώ κινεζικές εταιρείες έστειλαν στις ΗΠΑ αρκετή πρώτη ύλη για να παραχθούν περισσότερες από 1 δισεκατομμύριο αρχικές δόσεις των φαρμάκων, σύμφωνα με τα στοιχεία αποστολής του FDA.

Η εκτίμηση της Novo είναι ακόμη υψηλότερη. Ανέφερε ότι σε ένα εξάμηνο, κινεζικές εταιρείες απέστειλαν στις ΗΠΑ αρκετή σεμαγλουτίδη, ώστε να μπορέσουν να παραχθούν 1,5 δισεκατομμύριο αρχικές δόσεις του φαρμάκου της εταιρείας, σύμφωνα με επιστολή που υποβλήθηκε στο Υπουργείο Εμπορίου των ΗΠΑ και δημοσιεύτηκε δημόσια.

Μέχρι το δεύτερο τρίμηνο του έτους, οι αποστολές μειώθηκαν κατά 90% σε σχέση με ένα χρόνο νωρίτερα για τη σεμαγλουτίδη και κατά 34% για την τιρζεπατίδη.

Πηγές:
Reuters

Πηγή: iatronet.gr