«Πράσινο φως» στην προφυλακτική θεραπεία Evusheld κατά της Covid (συνδυασμός μονοκλωνικών αντισωμάτων Tixagevimab/cilgavimab, της παρασκευάστριας εταιρείας AstraZeneca) έδωσε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ), σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας από 12 ετών που ζυγίζουν τουλάχιστον 40 κιλά πριν από την πιθανή έκθεση στον ιό SARS-CoV-2.
Τα δύο μονοκλωνικά αντισώματα (Tixagevimab/cilgavimab – εμπορική ονομασία Evusheld) είναι σχεδιασμένα να προσδένονται σε δύο διαφορετικά σημεία της πρωτεΐνης ακίδας S, που χρησιμοποιεί ο κορωνοϊός για να εισβάλλει στα ανθρώπινα κύτταρα. Όταν τα Tixagevimab και cilgavimab προσδεθούν στην πρωτεΐνη ακίδα, ο ιός αδυνατεί να εισβάλλει στα κύτταρα και να πολλαπλασιαστεί, μη επιτρέποντας τη λοίμωξη.
Ασθενείς που δεν προστατεύονται επαρκώς από εμβόλιο κατά της Covid-19 μπορεί να ωφεληθούν ιδιαίτερα από την προφυλακτική θεραπεία Evusheld. Σύμφωνα με την AstraZeneca, κατά μέσο όρο, η θεραπεία αφορά περίπου 3 εκατομμύρια ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς στην Ε.Ε.
Ανασκόπηση δεδομένων για τα μονοκλωνικά αντισώματα
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) στήριξε τη θετική γνωμοδότηση της σε μια ανασκόπηση των δεδομένων για το Evusheld, συμπεριλαμβανομένων των αποτελεσμάτων της δοκιμής Φάσης III «PROVENT», η οποία έδειξε μείωση κατά 77% στον κίνδυνο ανάπτυξη συμπτωματικής λοίμωξης COVID-19, σε σύγκριση με εικονικό φάρμακο (στην αρχική ανάλυση) και μείωση 83% σε διάμεση ανάλυση έξι μηνών, με την προστασία από τον ιό να συνεχίζεται για τουλάχιστον έξι μήνες.
Σύμφωνα με τον κ. Hugh Montgomery, καθηγητή Εντατικής Ιατρικής στο University College London, στο Ηνωμένο Βασίλειο «Παρά την επιτυχία των εμβολιασμών, χρειαζόμαστε ακόμη πρόσθετα μέτρα για την πρόληψη των λοιμώξεων της COVID-19 στην Ευρώπη. Η εξαιρετικά μεταδοτική υποπαραλλαγή BA.2 αυξάνεται ραγδαία και τα μέτρα ασφάλειας για την δημόσια υγεία έχουν χαλαρώσει σε πολλές χώρες. Η ευρεία σύσταση για το Evusheld θα επιτρέψει στις υγειονομικές αρχές στην ΕΕ να προσδιορίσουν τους πληθυσμούς υψηλού κινδύνου που χρειάζονται πρόσθετη προστασία, όπως άτομα με καρκίνο, μεταμοσχευμένους ασθενείς ή οποιονδήποτε παίρνει ανοσοκατασταλτικά φάρμακα, καθώς και άτομα που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο έκθεσης».
Από πλευράς του, ο κ. Μενέ Πάγκαλος, Εκτελεστικός Αντιπρόεδρος της AstraZeneca, δήλωσε πως: «Η θετική σύσταση της CHMP αποτελεί ένα σημαντικό βήμα προόδου στις συνεχιζόμενες προσπάθειές μας να εισαγάγουμε πρόσθετα, σημαντικά προληπτικά μέτρα για τους πολίτες της Ε.Ε. που διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο λοίμωξης. Το Evusheld έχει τη δυνατότητα να παρέχει μακροχρόνια προστασία σε ευάλωτους πληθυσμούς όπως οι ανοσοκατεσταλμένοι που δεν μπορούν να ανταποκριθούν επαρκώς σε ένα εμβόλιο κατά της COVID-19. Θα συνεχίσουμε να συνεργαζόμαστε με τις κυβερνήσεις στην Ευρώπη για να κάνουμε το Evusheld διαθέσιμο το συντομότερο δυνατόν».
Η AstraZeneca αναμένει ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή θα ολοκληρώσει σύντομα τη θετική γνωμοδότηση της CHMP, δίδοντας τη σχετική άδεια κυκλοφορίας.
Πηγή: healthpharma.gr
