Blog

Οξύνεται ο πόλεμος στην θεραπευτική κατηγορία των φαρμάκων κατά της παχυσαρκίας και της διαχείρισης του βάρους. Ένα μηνιαίο φάρμακο απώλειας βάρους από την Amgen βοήθησε άτομα να χάσουν περίπου το 20% του σωματικού τους βάρους, σύμφωνα με τα αποτελέσματα μιας κλινικής δοκιμής φάσης 2.

Εάν εγκριθεί, το φάρμακο, με τη δραστική ουσία καφραγλουτίδη, θα μπορούσε να καταστήσει την Amgen την πρώτη νεοεισερχόμενη εταιρεία σε μια αγορά που κυριαρχείται από τη Novo Nordisk και την Eli Lilly, οι οποίες παράγουν πολύ γνωστά σκευάσματα για απώλεια βάρους.

Αυτά τα ισχυρά φάρμακα για την απώλεια βάρους και τον διαβήτη τύπου 2 είναι όλα φάρμακα GLP-1. Το προϊόν της Amgen είναι επίσης, αλλά διαφέρει στο ότι περιέχει επίσης ένα μονοκλωνικό αντίσωμα, το οποίο βοηθά το φάρμακο να παραμένει στο σώμα για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα, ώστε οι άνθρωποι να μπορούν να το λαμβάνουν μηνιαίως, αντί για εβδομαδιαίως.

Τα αποτελέσματα της Amgen δημοσιεύθηκαν πρόσφατα στο New England Journal of Medicine και παρουσιάστηκαν στην ετήσια συνάντηση της Αμερικανικής Ένωσης Διαβήτη στο Σικάγο. Η δοκιμή περιελάμβανε σχεδόν 600 ενήλικες, χωρισμένους σε δύο ομάδες: άτομα με διαβήτη τύπου 2 και παχυσαρκία και άτομα με παχυσαρκία μόνο.

Μερικά από τα άτομα στην ομάδα παχυσαρκίας ξεκίνησαν με χαμηλότερη δόση με το νέο φάρμακο, η οποία αυξήθηκε σταδιακά σε διάστημα αρκετών εβδομάδων.

Η δοκιμή διαπίστωσε ότι οι συμμετέχοντες με παχυσαρκία μόνο που έλαβαν την καφραγλουτίδη έχασαν έως και 20% του σωματικού τους βάρους, κατά μέσο όρο, μετά από 52 εβδομάδες, σε σύγκριση με μόλις 2,6% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Μεταξύ των συμμετεχόντων με διαβήτη, τα άτομα που έλαβαν MariTide έχασαν έως και 17% του σωματικού τους βάρους, κατά μέσο όρο, σε σύγκριση με 1,4% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.

Τα αποτελέσματα το τοποθετούν στο ίδιο επίπεδο με πολύ γνωστό σκεύασματα της ίδιας κατηγορίας, το οποίο μείωσε το σωματικό βάρος κατά περίπου 15% μετά από 68 εβδομάδες δοκιμών σε άτομα χωρίς διαβήτη, και ένα ακόμη, το οποίο οδήγησε σε μέση απώλεια βάρους 22,5% μετά από 72 εβδομάδες. Ωστόσο, αυτές δεν είναι άμεσες συγκρίσεις, καθώς τα φάρμακα δεν δοκιμάστηκαν μεταξύ τους σε προσωπικές δοκιμές.

Πέρα από την απώλεια βάρους, το νέο φάρμακο μείωσε επίσης την A1c – έναν βασικό δείκτη σακχάρου στο αίμα – κατά έως και 2,2 ποσοστιαίες μονάδες σε άτομα με διαβήτη. Πολύ γνωστά φάρμακα της κατηγορίας επέφεραν μειώσεις στην A1c κατά περίπου 1,5 έως 2 ποσοστιαίες μονάδες σε δοκιμές.

Οι συμμετέχοντες παρατήρησαν επίσης βελτιώσεις στους παράγοντες κινδύνου καρδιακών παθήσεων, συμπεριλαμβανομένης της αρτηριακής πίεσης, της φλεγμονής και των επιπέδων χοληστερόλης.

Ολα τα φάρμακα GLP-1 έχουν δείξει οφέλη για την καρδιά, πιθανώς λόγω εν μέρει της ποσότητας απώλειας βάρους που βίωσαν οι ασθενείς.

Οι παρενέργειες που αναφέρθηκαν για το νέο φάρμακο ήταν παρόμοιες με εκείνες που παρατηρήθηκαν με άλλα φάρμακα GLP-1, κυρίως γαστρεντερικά .

Ο δρ Τζέι Μπράντνερ, εκτελεστικός αντιπρόεδρος έρευνας και ανάπτυξης της Amgen, δήλωσε ότι η απώλεια βάρους με την καφραγλουτίδη δεν έχει ακόμη σταθεροποιηθεί στο ένα έτος, γεγονός που υποδηλώνει την πιθανότητα περαιτέρω απώλειας βάρους με μεγαλύτερης διάρκειας θεραπεία.

Η εταιρεία δοκιμάζει επίσης το φάρμακο με δοσολογία κάθε δύο μήνες. Τα πρώτα αποτελέσματα, είπε ο Μπράντνερ, έδειξαν ότι η απώλεια βάρους ήταν συγκρίσιμη με τη μηνιαία έκδοση, αν και οι ασθενείς ανέφεραν περισσότερες παρενέργειες.

Ένα αναπτυσσόμενο πεδίο

Η καφραγλουτίδη αποτελεί μέρος της επόμενης γενιάς εξαιρετικά αποτελεσματικών θεραπειών για τον διαβήτη και την απώλεια βάρους που στοχεύουν στην επίτευξη μεγαλύτερης απώλειας βάρους με λιγότερες παρενέργειες.

Τα περισσότερα από αυτά τα νέα φάρμακα πιθανότατα απέχουν ακόμη αρκετά χρόνια από την έγκρισή τους. Η Amgen, για παράδειγμα, σχεδιάζει να διεξάγει μια δοκιμή Φάσης 3 της καφραγλουτίδης διάρκειας 72 εβδομάδων ως επόμενο βήμα, δήλωσε ο Bradner.

Πηγές:
nbcnews.com

Πηγή: iatronet.gr