Blog

Νέο επιστημονικό συμβούλιο που θα ανάβει το πράσινο φως για την έγκριση νέων φαρμάκων συγκροτείται στον ΕΟΦ.

Με απόφαση του υπουργού Υγείας Άδωνι Γεωργιάδη το νέο Επιστημονικό Συμβούλιο Εγκρίσεων (ΕΣΕ) του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων θα λειτουργεί ως το κύριο επιστημονικό όργανο που αξιολογεί αιτήματα σχετικά με την κυκλοφορία φαρμάκων και συναφών προϊόντων στη χώρα.

Η ίδια απόφαση ορίζει η θητεία των μελών του Συμβουλίου θα έχει διάρκεια δύο ετών.

Αναλυτικότερα το νέο Επιστημονικό Συμβούλιο δεν λαμβάνει τις τελικές αποφάσεις για την έγκριση ή μη ενός προϊόντος, αλλά διατυπώνει τεκμηριωμένες εισηγήσεις προς τον ΕΟΦ, ο οποίος έχει την αρμοδιότητα να εκδίδει την οριστική διοικητική πράξη.

Οι εισηγήσεις αυτές αποτελούν κομβικό στάδιο στη διαδικασία ελέγχου της ποιότητας, της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας των προϊόντων που διατίθενται στην ελληνική αγορά.

ΕΟΦ: Ποιοι είναι οι έξι βασικοί τομείς αξιολόγησης

Το νέο Συμβούλιο οργανώνεται σε έξι επιμέρους τμήματα, τα οποία καλύπτουν όλο το εύρος των προϊόντων που εποπτεύει ο ΕΟΦ:

Τμήμα Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης, που εξετάζει τα φαρμακευτικά σκευάσματα για ασθενείς.

Τμήμα Βιολογικών Προϊόντων και Προϊόντων Αίματος, αρμόδιο για βιολογικούς παράγοντες και παράγωγα αίματος.

Τμήμα Βιοκτόνων και Απολυμαντικών, που αξιολογεί σκευάσματα δημόσιας υγείας.

Τμήμα Ραδιοφαρμακευτικών Προϊόντων, το οποίο ασχολείται με σκευάσματα που χρησιμοποιούνται στην πυρηνική ιατρική.

Τμήμα Ομοιοπαθητικών Σκευασμάτων.

Τμήμα Κτηνιατρικών Φαρμάκων και Βιολογικών Προϊόντων, που εξετάζει φάρμακα για ζώα.

Στο Συμβούλιο συμμετέχουν πανεπιστημιακοί και επιστήμονες υψηλής εξειδίκευσης από τους κλάδους της Ιατρικής, της Φαρμακευτικής και της Κτηνιατρικής, καθώς και ειδικοί σε τομείς όπως η φαρμακολογία, η μικροβιολογία, η αιματολογία και η ραδιοφαρμακευτική.

Καθοριστικός ρόλος στην εποπτεία των φαρμάκων

Το Επιστημονικό Συμβούλιο Εγκρίσεων αποτελεί βασικό μηχανισμό επιστημονικού ελέγχου στο πλαίσιο της ρυθμιστικής λειτουργίας του ΕΟΦ, συμβάλλοντας στη διασφάλιση ότι τα προϊόντα που λαμβάνουν άδεια κυκλοφορίας πληρούν τα απαιτούμενα επιστημονικά και κανονιστικά πρότυπα.

Η θητεία των μελών διαρκεί δύο χρόνια, ενώ προβλέπεται ότι θα συνεχίζουν να ασκούν τα καθήκοντά τους έως ότου οριστεί η νέα σύνθεση του Συμβουλίου.

Δείτε ΕΔΩ την απόφαση

Πηγή: healthreport.gr