Blog

Photo healthpharma

Σε 325 σκευάσματα, συν 19 εγγραφές για έκτακτες εισαγωγές μέσω ΙΦΕΤ, ανήλθε η καταγραφή περιορισμένης διαθεσιμότητας φαρμάκων στο τέλος Οκτωβρίου, σύμφωνα με την αποτίμηση στον κατάλογο του ΕΟΦ. Η αντίστοιχη καταγραφή του Σεπτεμβρίου ήταν 268 συν 21. Παράλληλα, ο ΕΟΦ ενημέρωσε για την προγραμματισμένη οριστική διακοπή της εμπορικής διάθεσης του αντιεμετικού Emend και στην Ελλάδα.

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) δημοσίευσε, σε ορθή επανάληψη, τον κατάλογο με ημερομηνία αναφοράς την 31η Οκτωβρίου. Η διάκριση έχει σημασία, καθώς η ημερομηνία δημοσίευσης είναι μεταγενέστερη της αποτύπωσης της διαθεσιμότητας στην αγορά.

Περιορισμένη διαθεσιμότητα φαρμάκων

Η σύγκριση των δημοσιευμένων συνόλων δείχνει 57 περισσότερες καταχωρίσεις στα συνήθη κανάλια διάθεσης, αύξηση περίπου 21% σε σχέση με τον Σεπτέμβριο. Οι εγγραφές της χωριστής λίστας του ΙΦΕΤ μειώθηκαν κατά δύο. Αθροιστικά, οι δύο καταγραφές αυξήθηκαν από 289 σε 344 εγγραφές, δηλαδή κατά 55 ή περίπου 19%.

Καταγραφή	30 Σεπτεμβρίου 2026	31 Οκτωβρίου 2026	Μεταβολή
Σκευάσματα στα συνήθη κανάλια διάθεσης	268	325	+57
Χωριστές εγγραφές για έκτακτες εισαγωγές μέσω ΙΦΕΤ	21	19	−2
Άθροισμα εγγραφών	289	344	+55

Η σύγκριση αφορά καταχωρίσεις σκευασμάτων. Ο αναλυτικός πίνακας του ΕΟΦ ξεχωρίζει συγκεκριμένες παρουσιάσεις με βάση τον κωδικό, τη δραστική ουσία, την περιεκτικότητα και τη φαρμακοτεχνική μορφή. Επομένως, η αύξηση των εγγραφών μετρά τη μεταβολή στον κατάλογο και δεν επιτρέπει από μόνη της να υπολογιστεί πόσες διαφορετικές δραστικές ουσίες ή πόσοι ασθενείς επηρεάζονται.

Νοσοκομειακά σκευάσματα και έκτακτες εισαγωγές

Στην αποτίμηση του Οκτωβρίου αναφέρονται 62 νοσοκομειακά σκευάσματα, δύο εμβόλια, ένα μη συνταγογραφούμενο φάρμακο (ΜΗΣΥΦΑ) και ένα σκιαγραφικό. Οι 19 χωριστές εγγραφές του Ινστιτούτου Φαρμακευτικής Έρευνας και Τεχνολογίας (ΙΦΕΤ) αφορούν νοσοκομειακά προϊόντα. Η δημοσιευμένη κατανομή δεν δίνει συνεπές άθροισμα για τα φάρμακα κοινότητας, οπότε το ακριβές μέγεθος αυτής της κατηγορίας παραμένει προς επιβεβαίωση.

Στις εγγραφές του ΙΦΕΤ που εξειδικεύει το δημοσίευμα, για δύο προϊόντα αναφέρεται αδυναμία εύρεσης, για τέσσερα πρόβλημα παραγωγής, για δύο αναμενόμενη προμήθεια και για άλλα δύο έρευνα αγοράς. Οι συγκεκριμένες ενδείξεις καλύπτουν δέκα από τις 19 εγγραφές. Δείχνουν ότι μια καταχώριση μπορεί να αφορά διαφορετικό στάδιο της προμήθειας, από την αναζήτηση διαθέσιμου προϊόντος έως την αναμονή παράδοσης.

Πώς διαβάζεται ο κατάλογος του ΕΟΦ

Ο μηνιαίος κατάλογος βοηθά να εντοπιστεί το συγκεκριμένο σκεύασμα για το οποίο έχει δηλωθεί πρόβλημα διαθεσιμότητας. Όπου υπάρχουν σχετικά στοιχεία, ο πίνακας περιλαμβάνει την αιτία, την εκτιμώμενη ημερομηνία λήξης του περιορισμού και πληροφορίες για εναλλακτικά σκευάσματα. Η περιεκτικότητα και η μορφή έχουν ιδιαίτερη σημασία, καθώς μια δυσχέρεια εφοδιασμού μπορεί να αφορά μία παρουσίαση ενός φαρμάκου. Για πιθανή αλλαγή αγωγής, ο ασθενής μπορεί να απευθυνθεί στον θεράποντα γιατρό ή στον φαρμακοποιό του.

Η παρακολούθηση συνεχίζεται και μεταξύ των μηνιαίων δημοσιεύσεων. Στις 22 Οκτωβρίου, για παράδειγμα, ο ΕΟΦ ζήτησε από τις φαρμακαποθήκες να δηλώσουν ηλεκτρονικά τα αποθέματά τους για συγκεκριμένα προϊόντα που υπάγονταν σε απαγόρευση εξαγωγών. Ο Οργανισμός δέχεται επίσης αναφορές για ελλείψεις φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης μέσω της σχετικής ηλεκτρονικής υπηρεσίας.

Emend – Η οριστική διακοπή διάθεσης για την Ελλάδα

Σε ξεχωριστή ανακοίνωση στις 9 Νοεμβρίου, ο ΕΟΦ ενημέρωσε τους επαγγελματίες υγείας ότι η Merck Sharp & Dohme B.V. σχεδιάζει να σταματήσει οριστικά την εμπορική διάθεση του Emend (απρεπιτάντη) στην Ευρωπαϊκή Ένωση και στον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο, συμπεριλαμβανομένης της Ελλάδας. Η ευρωπαϊκή ενημέρωση καταγράφει την Ελλάδα μεταξύ των χωρών όπου κυκλοφορεί η συνδυαστική συσκευασία σκληρών καψακίων 125 mg και 80 mg.

Το Emend χρησιμοποιείται για την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου που προκαλεί η χημειοθεραπεία. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) αναφέρει ότι έχουν ήδη καταγραφεί ελλείψεις σε ορισμένες χώρες. Η εταιρεία έλαβε την απόφαση για εμπορικούς λόγους και ο χρόνος κατά τον οποίο θα επηρεαστεί η διαθεσιμότητα διαφέρει ανά χώρα και συσκευασία, ανάλογα με τα αποθέματα και τη ζήτηση. Ο EMA εκτιμά ότι η διακοπή θα έχει ολοκληρωθεί σε όλες τις χώρες έως τον Μάιο του 2028. Η εκτίμηση αυτή αφορά το ευρωπαϊκό χρονοδιάγραμμα.

Στην ευρωπαϊκή ενημέρωση, οι κάψουλες αφορούν ενήλικες και παιδιά από 12 ετών, ενώ η μορφή για πόσιμο εναιώρημα αφορά παιδιά από 6 μηνών έως 12 ετών. Για περιπτώσεις όπου χρειάζεται υγρή μορφή, ο EMA παραπέμπει τους επαγγελματίες υγείας σε εθνικές οδηγίες και σε συστάσεις για την παρασκευή της από κάψουλες απρεπιτάντης.

Πηγή: healthpharma.gr