Blog

Το 2025, ο EMA πρότεινε 104 φάρμακα για άδεια κυκλοφορίας. Από αυτά, 38 περιείχαν νέα δραστική ουσία που δεν είχε εγκριθεί ποτέ πριν στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).

Σε αυτά περιλαμβάνονται φάρμακα που αντιπροσωπεύουν σημαντική καινοτομία ή συμβολή στη δημόσια υγεία, όπως το πρώτο φάρμακο για τη θεραπεία της βρογχιεκτασίας χωρίς κυστική ίνωση, η πρώτη θεραπεία της κατηγορίας της για την καθυστέρηση της εμφάνισης του διαβήτη τύπου 1 σταδίου 3 σε παιδιά και ενήλικες και το πρώτο από του στόματος φάρμακο για τη θεραπεία της επιλόχειας κατάθλιψης μετά τον τοκετό.

Ο EMA συνέστησε επίσης 16 φάρμακα για σπάνιες ασθένειες, μεταξύ των οποίων το πρώτο φάρμακο για τη θεραπεία του συνδρόμου Wiskott-Aldrich, μιας σπάνιας κληρονομικής ασθένειας του ανοσοποιητικού συστήματος που προσβάλλει σχεδόν αποκλειστικά τους άνδρες, και μια γονιδιακή θεραπεία που τροποποιεί την πορεία της νόσου και εφαρμόζεται ως τοπικό τζελ για τη θεραπεία πληγών σε ασθενείς όλων των ηλικιών με μια σπάνια πάθηση που καθιστά το δέρμα πολύ ευαίσθητο (δυστροφική πομφολυγώδη επιδερμόλυση ).

Η EMA ενέκρινε επίσης τρεις θετικές γνωμοδοτήσεις για φάρμακα που χρησιμοποιούνται σε χώρες εκτός της ΕΕ, συμπεριλαμβανομένου ενός φαρμάκου για προληπτική αγωγή πριν από την έκθεση (PrEP) σε συνδυασμό με ασφαλέστερες σεξουαλικές πρακτικές για τη μείωση του κινδύνου σεξουαλικά μεταδιδόμενης λοίμωξης από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας τύπου 1 (HIV-1) σε ενήλικες και εφήβους. Το φάρμακο αυτό θα διευκολύνει τη λήψη και τη συμμόρφωση με την PrEP, καθώς χορηγείται μόνο δύο φορές το χρόνο μέσω υποδόριας ένεσης.

Υπήρξαν επίσης 41 συστάσεις για νέα βιοϊσοδύναμα προϊόντα. Τα βιοϊσοδύναμα αποτελούν βασικό μέρος του συστήματος υγειονομικής περίθαλψης για τη διαχείριση του κόστους και την επέκταση της πρόσβασης σε βασικές θεραπείες

Η επισκόπηση των βασικών συστάσεων για το 2025 περιλαμβάνει στοιχεία σχετικά με την έγκριση φαρμάκων και μια επιλογή νέων θεραπειών που αντιπροσωπεύουν σημαντική πρόοδο στους θεραπευτικούς τους τομείς.

Το 2025 ήταν χρονιά-ορόσημο για τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA), καθώς έκλεισαν τρεις δεκαετίες από την ίδρυσή του και υπήρξε συμφωνία για την αναθεώρηση της ευρωπαϊκής φαρμακευτικής νομοθεσίας.

Η συμφωνία αυτή αποτελεί ιστορικό ορόσημο για τη ρύθμιση των φαρμάκων στην Ευρώπη, όπως είχε δηλώσει τον Δεκέμβρη η Dr. Emer Cooke, εκτελεστική διευθύντρια του ΕΜΑ. Στόχος της είναι να επιταχυνθεί η διαδρομή από την καινοτομία προς ασφαλή και αποτελεσματικά φάρμακα.

Πηγή: news4health.gr