Το «πράσινο φως» έλαβε από τον FDA οφθαλμικό σκεύασμα της ελληνικής φαρμακοβιομηχανίας RAFARM και της Padagis. Ήδη έχουν εγκριθεί και κυκλοφορούν στην αγορά των ΗΠΑ, πέντε σκευάσματα που αναπτυχθήκαν και παράγονται από τη RAFARM.
Το συγκεκριμένο οφθαλμικό εναιώρημα είναι το δεύτερο οφθαλμικό προϊόν προστιθέμενης αξίας που ανέπτυξε και παράγει η RAFARM για τις ΗΠΑ. Το οφθαλμολογικό σκεύασμα ανήκει στην κατηγορία complex drugs του FDA. Το σκεύασμα αξιολογήθηκε επιτυχώς από τις εγκριτικές αρχές των ΗΠΑ οπότε και δόθηκε η έγκριση.
Το προϊόν αναπτύχθηκε και παράγεται από τη RAFARM στην Ελλάδα, ενώ την εμπορία και διακίνηση στις ΗΠΑ έχει αναλάβει η εταιρεία Padagis, μια από τις μεγαλύτερες εταιρείες γενοσήμων. Όπως τονίζει σε ανακοίνωσή της η RAFARM ενδυναμώνει τη διεθνή της παρουσία μέσα από την ανάπτυξη, παραγωγή και διάθεση αξιόπιστων φαρμακευτικών προϊόντων, αλλά και με τη σύναψη δυναμικών συνεργασιών.
Αναφερόμενος στην έγκριση ο αντιπρόεδρος της RAFARM, Άρης Μητσόπουλος, επεσήμανε ότι «η έγκριση του οφθαλμικού εναιωρήματος στις ΗΠΑ, τη μεγαλύτερη φαρμακευτική αγορά του κόσμου, επιβεβαιώνει τη στρατηγική μας επιλογή να επενδύουμε στην Έρευνα & Ανάπτυξη φαρμάκων προστιθέμενης αξίας και υψηλών προδιαγραφών. Αυτό για το οποίο είμαστε περισσότερο περήφανοι είναι η ομάδα των ανθρώπων της RAFARM, η οποία έχει επιστημονική τεχνογνωσία και ικανότητες για ανάπτυξη, παραγωγή και εμπορία σύνθετων φαρμάκων υψηλής ποιότητας και αποτελεσματικότητας που βελτιώνουν τη ζωή των ασθενών στην Ελλάδα και σε περισσότερες από 60 χώρες σε όλο τον κόσμο».
Σύμφωνα με την εταιρία, το συγκεκριμένο σκεύασμα έχει ειδικές και αυξημένες απαιτήσεις στην ανάπτυξη, την παραγωγή και τον έλεγχο ποιότητας. Το εν λόγω προϊόν παράγεται στη νέα υπερσύγχρονη γραμμή παραγωγής οφθαλμικών της RAFARM, η οποία ολοκληρώθηκε και τέθηκε σε πλήρη λειτουργία το 2021. Για την παραγωγή του λειτουργεί νέα γραμμή 25 εκατ. κολλύριων τον χρόνο, η οποία είναι εντελώς αυτοματοποιημένη, με κλειστού τύπου διασυνδεδεμένα δοχεία παραγωγής και αποθήκευσης, σταθμό διπλής διήθησης και αυτόματο σύστημα καθαρισμού και αποστείρωσης.
Αξίζει να αναφερθεί ότι οι παραγωγικές μονάδες της RAFARM έχουν εξοπλιστεί με την πιο σύγχρονη τεχνολογία και πληρούν τις πλέον αυστηρές προδιαγραφές λειτουργίας, διασφαλίζοντας την ανάπτυξη και παραγωγή προϊόντων ύψιστης ποιότητας, όπως επισημαίνεται στην ανακοίνωση. Άξιο λόγου είναι ότι η RAFARM είναι η πρώτη ελληνική εταιρεία που έλαβε πιστοποίηση από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για το εργοστάσιο και το ερευνητικό της κέντρο.
Πηγή: virus.com.gr
