Blog

Kαίρια ζητήματα που διαμορφώνουν το παρόν και το μέλλον του τομέα υγείας, από το κανονιστικό πλαίσιο, την προστασία δεδομένων και την Τεχνητή Νοημοσύνη (AI Act, EU Data Act), έως τη συμμόρφωση και τις προκλήσεις της φαρμακευτικής αγοράς, αναδείχθηκαν στο  6th Ηealth Legal and Compliance Forum, που πραγματοποιήθηκε πρόσφατα. Ξεχωριστή θέση κατείχε ο ρόλος του ασθενή ως ενεργού stakeholder, με έμφαση στην ουσιαστική συμμετοχή του στη διαμόρφωση πολιτικών υγείας. Το Forum ανέδειξε τη σημασία της συνεργασίας και του συνεχούς διαλόγου μεταξύ όλων των φορέων, ως βασική προϋπόθεση για ένα σύγχρονο, βιώσιμο και ασθενοκεντρικό σύστημα υγείας.

Παράλληλα, ακολούθησε ο Μιχάλης Χειμώνας, General Manager, Hellenic Association of Pharmaceutical Companies, όπου τόνισε την ανάγκη για Βιώσιμο και Δίκαιο Πλαίσιο Φαρμακευτικής Δαπάνης. Η φαρμακευτική δαπάνη στην Ελλάδα εξακολουθεί να επηρεάζεται από τις διαρθρωτικές παρεμβάσεις της προηγούμενης δεκαετίας, με τη δημόσια χρηματοδότηση να παραμένει περιορισμένη και τον μηχανισμό clawback να επιβαρύνει σημαντικά τη φαρμακευτική βιομηχανία. Η υφιστάμενη κατάσταση δημιουργεί προκλήσεις τόσο για τη βιωσιμότητα του συστήματος όσο και για την επαρκή πρόσβαση των ασθενών σε σύγχρονες και καινοτόμες θεραπείες. Κρίνεται αναγκαία η διαμόρφωση ενός σταθερού και προβλέψιμου πλαισίου, βασισμένου σε αρχές συνυπευθυνότητας και δίκαιης κατανομής των πόρων, με ενίσχυση της συμμετοχής της Πολιτείας στη χρηματοδότηση.Κλείνοντας την εισήγησή του, σημείωσε πως η συνέχιση του διαλόγου μεταξύ των εμπλεκόμενων φορέων και η προσαρμογή στις διεθνείς εξελίξεις αποτελούν βασικές προϋποθέσεις για τη διασφάλιση ενός αποτελεσματικού και ανθεκτικού συστήματος υγείας.

Ακολούθησε το πρώτο panel του Forum, με θέμα «Επίκαιρα κανονιστικά ζητήματα στον χώρο του φαρμάκου», συντονιστής ήταν ο Πρόεδρος, ELEMA, Χρήστος Μαρτάκος, ο οποίος επεσήμανε: «Είχα την χαρά και την τιμή να συντονίσω για ακόμη μια φορά το «6th HEALTH LEGAL & COMPLIANCE FORUM» που διοργάνωσε με επιτυχία η CLEON Conferences. Κατά την διάρκεια του συνεδρίου αναδείχθηκαν τα θέματα του κλάδου του φαρμάκου ενώ αναλύθηκαν η νέες νομοθετικές Παρεμβάσεις σε εθνικό και ευρωπαϊκό επίπεδο. Καθώς και ο ρόλος των ασθενών σε αυτές. Είναι ιδιαίτερη τιμή για μένα προσωπικά αλλά και για την ΕΛΕΜΑ η συμμετοχή των στελεχών της σε αυτό». Σε ό,τι αφορά στην ομιλία της, η Κατερίνα Σκουτέλη, Legal Counsel (PhD), VIANEX S.A., παρουσίασε τον νέο ευρωπαϊκό Κανονισμό για τις Ουσίες Ανθρώπινης Προέλευσης (SoHO) που προορίζονται για χρήση στον άνθρωπο. Όπως επισήμανε, η σημασία του νέου πλαισίου έγκειται σε μεγάλο βαθμό στη σημασία και σπουδαιότητα των ίδιων των ουσιών ανθρώπινης προέλευσης (αίμα, ιστοί, κύτταρα, κ.λπ.) οι οποίες αποτελούν τη βάση για καινοτόμες και σωτήριες θεραπείες.