Επιστημονικά και Προϊοντικά Νέα

Ο FDA αλλάζει το θεμέλιο των εγκρίσεων φαρμάκων, επιτρέποντας πλέον μία βασική κλινική μελέτη αντί δύο, με ενισχυτική τεκμηρίωση από βιολογικά και πραγματικά δεδομένα. Η απόφαση μπορεί να επιταχύνει την πρόσβαση σε θεραπείες αλλά προκαλεί έντονες αντιδράσεις για πιθανή μείωση της ασφάλειας.

Γράφει ο Κοσμάς Ζακυνθινός

Θα επικεντρωθεί στην έρευνα για τη συμμόρφωση στην αγωγή

Το Πανεπιστήμιο Πελοποννήσου ενισχύει δυναμικά την παρουσία του στον τομέα της επαγγελματικής κατάρτισης, συμμετέχοντας στη νεοσύστατη Ακαδημία Φαρμάκου της Πανελλήνιας Ένωσης Φαρμακοβιομηχανίας. Η τοποθέτηση δύο διακεκριμένων καθηγητών στη Διοικούσα Επιτροπή σηματοδοτεί την ενεργή συμβολή του Ιδρύματος στη διαμόρφωση σύγχρονων εκπαιδευτικών πολιτικών που συνδέουν την ακαδημαϊκή γνώση με τις ανάγκες της φαρμακοβιομηχανίας.

Η νέα δοσολογία υπόσχεται μεγαλύτερη απώλεια βάρους και περισσότερη ευελιξία στη θεραπεία για την παχυσαρκία.

Η 3D βιοεκτύπωση εξελίσσεται σε έναν από τους πιο δυναμικούς τομείς της βιοϊατρικής τεχνολογίας, με την παγκόσμια αγορά να αναμένεται να αυξηθεί έως το 2029 με ετήσιο ρυθμό 12–15%. Η τεχνολογία βασίζεται στη χρήση «βιομελανιών» (bioinks) – συνδυασμών ζωντανών κυττάρων και βιοσυμβατών υλικών – που τοποθετούνται στρωματικά, δημιουργώντας τρισδιάστατες δομές ιστών σε εργαστηριακό περιβάλλον.

Tι έδειξαν κλινικές μελέτες.

Ελπιδοφόρα τα ευρήματα νέας μελέτης, που δείχνουν σημαντική μείωση της «κακής» χοληστερόλης σε ασθενείς υψηλού κινδύνου

Η Ένωση Σπανίων Ασθενών Ελλάδος δημιούργησε μια ακαδημία εκπαίδευσης ασθενών για τη συμμετοχή τους σε διαδικασίες αξιολόγησης και έγκρισης φαρμάκων σε πανευρωπαϊκό και διεθνές επίπεδο. Η πρωτοβουλία αυτή, από τις πρώτες στην Ευρώπη, αποσκοπεί στην ενίσχυση της συμμετοχής εκπαιδευμένων ασθενών, οι οποίοι, λόγω της σπανιότητας των νόσων, διαθέτουν μοναδική γνώση και εμπειρία για την ανάπτυξη νέων θεραπειών και την αξιολόγηση κλινικών δοκιμών.

Η ραγδαία αναπτυσσόμενη αγορά των σκευασμάτων απώλειας βάρους (GLP-1) βρίσκεται αντιμέτωπη με μια σημαντική ρυθμιστική στροφή. Η πλατφόρμα τηλεϊατρικής Hims & Hers ανακοίνωσε το Σάββατο την απόσυρση της σύνθετης (compounded) έκδοσης του χαπιού σεμαγλουτίδης, μόλις λίγα εικοσιτετράωρα μετά την προειδοποίηση του Αμερικανικού Οργανισμού Φαρμάκων (FDA) για αυστηρή καταστολή των μη εγκεκριμένων αντιγράφων.

Από τη Ρούλα Σκουρογιάννη

Οι anti-VEGF θεραπείες τελευταίας γενιάς, οι οποίες επιτρέπουν τη σταδιακή αύξηση του διαστήματος μεταξύ των ενδοφθάλμιων εγχύσεων, χωρίς απώλεια των οπτικών και ανατομικών οφελών συγκέντρωσαν το ενδιαφέρον κατά τη διάρκεια του 21ου Συνεδρίου Υαλοειδούς-Αμφιβληστροειδούς.