
FDA – Κλινικές μελέτες: Πιθανή μείωση χρόνου και κόστους για νέα φάρμακα
Ο Marty Makary ανακοίνωσε ότι η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) προσανατολίζεται σε λιγότερες απαιτήσεις, με στόχο επιτάχυνση εγκρίσεων και ενθάρρυνση καινοτομίας στην ανάπτυξη φαρμάκων. Μία μόνο pivotal μελέτη ενδέχεται να αρκεί για νέα φάρμακα σηματοδοτώντας αλλαγή μεγάλου βάθους στον τρόπο που αξιολογούνται τα κλινικά δεδομένα.
Γράφει ο Κοσμάς Ζακυνθινός









