Επιστημονικά και Προϊοντικά Νέα

Ο αμερικανικός οργανισμός φαρμάκων (FDA) ενέκρινε νέα στοχευμένη θεραπεία για μη μικροκυτταρικό καρκίνο πνεύμονα με σπάνια μετάλλαξη, σηματοδοτώντας τη δεύτερη έγκριση μέσω του νέου προγράμματος ταχείας αξιολόγησης.

Η συμβουλευτική επιτροπή εμβολιασμών του CDC συνεδριάζει τον ερχόμενο Μάρτιο προκειμένου να εξετάσει αναφορές πιθανών τραυματισμών από τα εμβόλια κατά της COVID-19 και της μακροχρόνιας long COVID. Οι αποφάσεις της επιτροπής αναμένεται να επηρεάσουν ασφαλιστικές καλύψεις, κλινικές οδηγίες και τη συνολική στρατηγική δημόσιας υγείας στις ΗΠΑ.

Γράφει η Χριστίνα Χατζηπαλαμουτζή

35.000 Ευρωπαίοι θα επωφεληθούν από την πρόσβαση σε πρωτοποριακές ιατρικές θεραπείες εάν επιτευχθούν οι στόχοι της ΕΕ για την προσέλκυση κλινικών μελετών[1]. Τα συστήματα υγείας της ΕΕ και η ευρύτερη οικονομία θα επωφεληθούν επίσης από επιπλέον χρηματοδότηση ύψους 4 δισ. ευρώ ετησίως, τη δημιουργία 18.000 νέων θέσεων εργασίας και την αποτροπή τριών εκατ. ημερών ασθενείας, σύμφωνα με νέα έρευνα της Frontier Economics, που δημοσιεύθηκε από την EFPIA.

Ο FDA δηλώνει πίστη στην τεχνολογία mRNA, αλλά αποσύρει τη χρηματοδότηση από το Δημόσιο. Τα κονδύλια κατευθύνονται πλέον σε σπάνιες παθήσεις και εξατομικευμένες θεραπείες, δημιουργώντας νέο περιβάλλον για τη φαρμακοβιομηχανία και επηρεάζοντας την παγκόσμια καινοτομία στα εμβόλια.

Γράφει η Χριστίνα Χατζηπαλαμουτζή

Σε επίπεδο παραγωγής, ο ευρωπαϊκός και διεθνής ειδικός Τύπος καταγράφει μια σαφή επιτάχυνση επενδύσεων στην πολυμορφική φαρμακευτική βιομηχανία – από στερεές και ενέσιμες μορφές έως βιολογικά και προηγμένες θεραπείες. Η μετάβαση δεν αφορά μόνο αύξηση δυναμικότητας, αλλά αναδιάρθρωση του ίδιου του παραγωγικού μοντέλου.

Αν και είναι ακόμα νωρίς, υπάρχουν ενθαρρυντικά νέα για τη Θεραπεία Νευρολογικών Διαταραχών, με ελληνική «υπογραφή». Συγκεκριμένα, μετά από δοκιμές εκατοντάδων μορίων τα τελευταία δύο χρόνια στην Ελλάδα,  από την Phragma Therapeutics και την Thera Phragma, ανακαλύφθηκε μονοκλωνικό αντίσωμα με την κωδική ονομασία, PHRX-1212, το οποίο σύμφωνα με τα πειραματικά μοντέλα, δείχνει ότι μπορεί να συμβάλλει στην αποκατάσταση του αιματοεγκεφαλικού φραγμού (Blood–Brain Barrier, BBB) που είναι το πρώτο βήμα για θεραπείες σε Νευρολογικές παθήσεις.

Η παγκόσμια φαρμακευτική έρευνα εισέρχεται σε μια περίοδο επιτάχυνσης, με τις κλινικές δοκιμές να αντανακλούν τη μετάβαση από τα παραδοσιακά «blockbusters» σε εξειδικευμένες, βιοτεχνολογικά προηγμένες θεραπείες. Μονοκλωνικά αντισώματα νέας γενιάς, γονιδιακές παρεμβάσεις και πλατφόρμες RNAi διαμορφώνουν το νέο τοπίο της R&D, με στόχο την πιο στοχευμένη και εξατομικευμένη αντιμετώπιση ασθενειών.

Ο FDA αλλάζει το θεμέλιο των εγκρίσεων φαρμάκων, επιτρέποντας πλέον μία βασική κλινική μελέτη αντί δύο, με ενισχυτική τεκμηρίωση από βιολογικά και πραγματικά δεδομένα. Η απόφαση μπορεί να επιταχύνει την πρόσβαση σε θεραπείες αλλά προκαλεί έντονες αντιδράσεις για πιθανή μείωση της ασφάλειας.

Γράφει ο Κοσμάς Ζακυνθινός

Θα επικεντρωθεί στην έρευνα για τη συμμόρφωση στην αγωγή

Το Πανεπιστήμιο Πελοποννήσου ενισχύει δυναμικά την παρουσία του στον τομέα της επαγγελματικής κατάρτισης, συμμετέχοντας στη νεοσύστατη Ακαδημία Φαρμάκου της Πανελλήνιας Ένωσης Φαρμακοβιομηχανίας. Η τοποθέτηση δύο διακεκριμένων καθηγητών στη Διοικούσα Επιτροπή σηματοδοτεί την ενεργή συμβολή του Ιδρύματος στη διαμόρφωση σύγχρονων εκπαιδευτικών πολιτικών που συνδέουν την ακαδημαϊκή γνώση με τις ανάγκες της φαρμακοβιομηχανίας.