
FDA: Νέα έγκριση για τετραπλό σχήμα δαρατουμουμάμπης σε ασθενείς με νεοδιαγνωσθέν πολλαπλούν μυέλωμα
Ο FDA ενέκρινε ένα νέο τετραπλό θεραπευτικό σχήμα για ασθενείς με νεοδιαγνωσθέν πολλαπλούν μυέλωμα που δεν μπορούν να υποβληθούν σε αυτόλογη μεταμόσχευση βλαστοκυττάρων, ενισχύοντας σημαντικά τις διαθέσιμες θεραπευτικές επιλογές. Η απόφαση βασίστηκε στα αποτελέσματα της κλινικής μελέτης φάσης 3 CEPHEUS, μιας ανοιχτής, τυχαιοποιημένης και ενεργά ελεγχόμενης δοκιμής με 395 ασθενείς.









