
FDA: Έγκριση ακριβού φαρμάκου για τη σπάνια νόσο Barth – Αρνητική ψήφος από οκτώ αξιολογητές
Από την Αθηνά Γκόρου
Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε φάρμακο της εταιρείας Stealth Biotherapeutics – το οποίο θα διατεθεί τον Δεκέμβριο – για τη σπάνια νόσο Barth και με κόστος έως και 800.000 δολάρια ετησίως. Η έγκριση έγινε παρά τις διαφωνίες οκτώ αξιολογητών της FDA, οι οποίοι σημείωναν ότι το φάρμακο, ενώ είναι ασφαλές, δεν ήταν πιο αποτελεσματικό από ένα placebo.









