Η Biogen δήλωσε την Τετάρτη ότι οι ασθενείς που συμμετείχαν σε μια μακροχρόνια δοκιμή του φαρμάκου Aducanumab (ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα τύπου IgG1), παρατήρησαν μείωση σε δύο βασικούς δείκτες της ασθένειας μετά από σχεδόν δυόμισι χρόνια θεραπείας.
Όπως συγκεκριμένα εξήγησε η Biogen, το φάρμακο μειώνει σημαντικά τα επίπεδα της πλάκας του βήτα αμυλοειδούς. Συγκεκριμένα τονίζει ότι οι ασθενείς είδαν ότι είχαν μειωμένα επίπεδα πλάσματος p-tau181 κατά την 78η εβδομάδα μεταξύ άλλων. Αυτό σημαίνει ότι το φάρμακο επιβραδύνει την εξέλιξη της νόσου.
Παρόλα αυτά, η εταιρεία δεν παρέχει λεπτομέρειες και περισσότερες εξηγήσεις σχετικά με αυτά τα ευρήματα. Τα αμυλοειδές βήτα και Ταύ πάντως είναι υπέυθυνα για τον σχηματισμό πλακών και «κόμπων» στον εγκέφαλο που κρύβονται πίσω από τη νόσο του Αλτσχάιμερ.
Η αντουκανουμάμπη πάντως πρόκεται για ένα φάρμακο το οποίο θεραπεύει την ασθένεια, επιτιθέμενο στις πρωτεϊνικές πλάκες που συνδέονται με τη νόσο. Οι κλινικές δοκιμές επιβεβαίωσαν ότι το φάρμακο επιβραδύνει την εξέλιξη της νόσου από τα πρώτα στάδια και βοηθά να «καθαρίσει» τις πρωτεϊνικές πλάκες που συνδέονται με αυτή.
Ωστόσο, η έγκριση του φαρμάκου από τον FDA (Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων) είναι αμφιλεγόμενη καθώς δεν έχει ξεκαθαρίσει το τοπίο σχετικά με τον τρόπο που βοηθάει στην ανακούφιση των συμπτωμάτων.
Παρόλα αυτά, την στιγμή που άλλα φάρμακα φαίνεται ότι ανακουφίζουν από τα συμπτώματα της νόσου, το φάρμακο σύμφωνα με τα αποτελέσματα μιας κλινικής δοκιμής έδειξε ότι επιβραδύνει της εξέλιξη της νόσου – στην ουσία επιβραδύνει τις πλάκες που συνδέονται με τη νόσο – ήδη από τα πρώτα στάδια.
Υπενθυμίζεται ότι το Aducanumab εγκρίθηκε τον περασμένο χρόνο και έγινε η πρώτη θεραπεία που θεωρείται ότι μπορεί να βοηθήσει στην ασθένεια του Αλτσχάιμερ, 20 χρόνια μετά την κυκλοφορία του πρώτου φαρμάκου, παρόλο που οι δοκιμές μεγάλης κλίμακας που έγιναν δεν μπορούν να αποδείξουν τα οφέλη που έχει για τον ασθενή όπως αναφέρει το Reuters.
Για την ώρα πράγματι δεν γνωρίζουμε «πρακτικά» κατά πόσο θα μπορούσε όντως να σταματήσει τα κλινικά συμπτώματα της νόσου και για αυτό το λόγο η έγκρισή του θεωρείται αμφιλεγόμενη.
Οι ρυθμιστικές αρχές ενέκριναν το φάρμακο με βάση το γεγονός ότι μειώνονται οι βιοδείκτες της ασθένειας. Εξέχοντες ειδικοί πάντως θεωρούν αμφιλεγόμενη την κίνηση του ιατρικού προγράμματος των ΗΠΑ, η οποία προτείνει ότι η χρήση του φαρμάκου αυτού επιτρέπεται στους ασθενείς που συμμετέχουν στη νέα δοκιμή του φαρμάκου.
Η Biogen παρουσίασε τα δεδομένα αυτά στο Διεθνές Συνέδριο για το Αλτσχάιμερ και το Πάρκινσον το οποίο βρίσκεται σε εξέλιξη στη Βαρκελώνη.
Πηγή: news4health.gr
