Blog

Παρά τις δημόσιες ανακοινώσεις, οι μεγάλες φαρμακευτικές εταιρείες παραμένουν ιδιαίτερα φειδωλές στις πληροφορίες που αφορούν τις συμφωνίες τους με τον Λευκό Οίκο για τη δημιουργία στρατηγικών αποθεμάτων δραστικών φαρμακευτικών ουσιών (APIs).

Οι Bristol Myers Squibb, GSK και Merck εμφανίστηκαν στα τέλη του 2025 να στηρίζουν ενεργά τη στρατηγική της κυβέρνησης Τραμπ για την ενίσχυση της ανθεκτικότητας της φαρμακευτικής εφοδιαστικής αλυσίδας, δεσμευόμενες να συνεισφέρουν πρώτες ύλες σε κρατικό απόθεμα με στόχο την αποτροπή ελλείψεων. Ωστόσο, εβδομάδες μετά τις ανακοινώσεις, οι περισσότερες λεπτομέρειες των συμφωνιών παραμένουν εμπιστευτικές.

Συμφωνίες τιμολόγησης με αντάλλαγμα δασμολογικές ελαφρύνσεις

Στο τέλος του 2025, ο Λευκός Οίκος προχώρησε στη σύναψη συμφωνιών «Most Favored Nation» (MFN) με εννέα φαρμακευτικές εταιρείες. Σύμφωνα με αναλυτές των Leerink Partners και Truist Securities, οι βασικοί όροι ήταν σε μεγάλο βαθμό αναμενόμενοι και ευθυγραμμισμένοι με παλαιότερες συμφωνίες που είχε συνάψει η κυβέρνηση Τραμπ με πέντε ακόμη φαρμακοβιομηχανίες.

Στο πλαίσιο αυτών των συμφωνιών, οι εταιρείες αποδέχθηκαν μειώσεις τιμών σε ορισμένα φάρμακα και δεσμεύτηκαν να διαθέτουν προϊόντα απευθείας στους ασθενείς, με αντάλλαγμα ελαφρύνσεις στους δασμούς.

Ωστόσο, οι νεότερες συμφωνίες περιλάμβαναν και μια νέα παράμετρο: τη συμβολή στη δημιουργία του Strategic Active Pharmaceutical Ingredients Reserve (SAPIR), ενός στρατηγικού αποθέματος δραστικών ουσιών.

Το SAPIR και η πολιτική επανεκκίνηση επί Τραμπ

Η κυβέρνηση παρουσίασε τις συμφωνίες ως μέσο για τη «μείωση της εξάρτησης από ξένες χώρες και τη διασφάλιση επαρκών αποθεμάτων σε περιπτώσεις έκτακτης ανάγκης». Οι ίδιοι στόχοι έχουν αποτελέσει βασικό επιχείρημα για μια σειρά παρεμβάσεων που έχει υιοθετήσει ο Ντόναλντ Τραμπ κατά τη δεύτερη προεδρική του θητεία.

Το SAPIR δημιουργήθηκε αρχικά κατά την πρώτη θητεία Τραμπ, με σκοπό τη συγκέντρωση κρίσιμων APIs. Μετά την επανεκλογή του, ο Αμερικανός πρόεδρος έδωσε εντολή στο Office of the Assistant Secretary for Preparedness and Response (ASPR) να ενεργοποιήσει εκ νέου το απόθεμα, με στόχο τη δημιουργία εξάμηνης επάρκειας δραστικών ουσιών για βασικά φάρμακα και ιατρικά αντίμετρα.

Τι προβλέπουν οι συμφωνίες με τις εταιρείες

Σύμφωνα με τα διαθέσιμα στοιχεία η Merck θα συνεισφέρει 3,5 τόνους του αντιβακτηριακού ertapenem. Η GSK θα προσφέρει 98,8 κιλά albuterol, δραστική ουσία που χρησιμοποιείται σε εισπνεόμενα φάρμακα άσθματος, όπως το Ventolin. Η Bristol Myers Squibb θα δωρίσει πάνω από επτά τόνους API για το αντιπηκτικό Eliquis, χωρίς κόστος για τους φορολογούμενους.

Το albuterol συγκαταλέγεται στα 86 φάρμακα που το ASPR είχε χαρακτηρίσει «απολύτως απαραίτητα» ήδη από το 2022.

Σε εκδήλωση στον Λευκό Οίκο, η απερχόμενη CEO της GSK, Emma Walmsley, δήλωσε ότι η εταιρεία «επενδύει στην υγειονομική ασφάλεια των ΗΠΑ, δωρίζοντας τα συστατικά που χρησιμοποιούνται στα σωστικά εισπνεόμενα».

Από την πλευρά της, η Bristol Myers Squibb ανέφερε ότι τα tablets που θα προσφέρει αντιστοιχούν σε περίπου 6,5 τόνους apixaban, της δραστικής ουσίας του Eliquis. Ωστόσο, εκπρόσωπος της εταιρείας ξεκαθάρισε ότι οι ειδικοί όροι της συμφωνίας παραμένουν εμπιστευτικοί.

Πού παράγονται τα APIs; Ένα κρίσιμο ερώτημα χωρίς απάντηση

Παρά τη ρητορική περί μείωσης της εξάρτησης από το εξωτερικό, παραμένει ασαφές το πού παράχθηκαν τα υλικά που θα ενταχθούν στο απόθεμα.

Το σχετικό προεδρικό διάταγμα του 2025 επιτρέπει στο ASPR να προμηθεύεται APIs και από το εξωτερικό, ζητώντας απλώς προτίμηση σε εγχώριους παραγωγούς «όπου αυτό είναι δυνατό».

Η BMS αρνήθηκε να αποκαλύψει τον τόπο παραγωγής του apixaban, σημειώνοντας πάντως ότι βασίζεται σε τρίτους προμηθευτές για μέρος ή το σύνολο των αναγκών της. Αντίστοιχα, και η GSK δεν παρείχε επιπλέον πληροφορίες πέραν όσων αναφέρονται στο επίσημο δελτίο Τύπου.

Εκπρόσωπος του ASPR επιβεβαίωσε ότι οι συμφωνίες περιλαμβάνουν εμπιστευτικά στοιχεία, ενώ η Merck δεν απάντησε σε σχετικό αίτημα σχολιασμού. Έτσι, παραμένουν άγνωστα τόσο το χρονοδιάγραμμα των δωρεών όσο και οι τοποθεσίες αποθήκευσης των APIs.

Αποθεματοποίηση: Κάτι νέο ή συνήθης πρακτική;

Το κατά πόσο οι συγκεκριμένες δεσμεύσεις διαφοροποιούνται από τη συνήθη πρακτική της βιομηχανίας δεν είναι ξεκάθαρο. Οι φαρμακευτικές εταιρείες διατηρούν έτσι κι αλλιώς σημαντικά αποθέματα.

Ανάλυση της nVentic έδειξε ότι το 2024, 14 κορυφαίες φαρμακευτικές εταιρείες διέθεταν αποθέματα που αντιστοιχούσαν σε 90 έως 335 ημέρες λειτουργίας. Αν και σε αυτά περιλαμβάνονται τελικά προϊόντα και ημιέτοιμα, οι δραστικές ουσίες καταλαμβάνουν ολοένα και μεγαλύτερο μερίδιο.

Σύμφωνα με την ίδια ανάλυση, τα αποθέματα πρώτων υλών το 2023 ήταν σχεδόν διπλάσια σε σχέση με τα προ πανδημίας επίπεδα, καθώς οι διακοπές στις εμπορικές ροές και οι αυξημένες ανάγκες ανέδειξαν τη σημασία της επάρκειας APIs.

Η Erin Fox, ειδικός στις ελλείψεις φαρμάκων στο Πανεπιστήμιο της Γιούτα, επισημαίνει ότι δεν υπάρχει τρόπος να γνωρίζει κανείς τα πραγματικά αποθέματα των εταιρειών, καθώς θεωρούνται εμπορικό απόρρητο. Εκτιμά ωστόσο ότι οι περισσότερες διατηρούν запас 6 έως 12 μηνών, δεδομένου ότι η έγκριση νέας πηγής API από τον FDA μπορεί να απαιτήσει αρκετούς μήνες.

Πηγή: healthpharma.gr