Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας εκτιμά ότι το μέγεθος των παραποιημένων φαρμάκων ανά την υφήλιο ανέρχεται σε 431 δισ. δολ. ετησίως.
Στις ΗΠΑ, σημειώθηκαν 2.121 περιστατικά παραποίησης/απομίμησης το 2022, αυξημένα κατά 17% σε σχέση με το προηγούμενο έτος, σύμφωνα με το Ινστιτούτο Φαρμακευτικής Ασφάλειας, το οποίο παρακολουθεί τις τάσεις της βιομηχανίας.
Η Gilead Sciences και η Johnson & Johnson μήνυσαν φαρμακεία, χονδρέμπορους και άλλους για μια επιχείρηση παραποίησης/απομίμησης που στόχευε τα φάρμακα των εταιρειών για τον HIV. Οι αγωγές εκκρεμούν στα δικαστήρια.
Η Gilead Sciences υπέβαλε μήνυση τον Ιούλιο του 2021 κατά 161 κατηγορουμένων, συμπεριλαμβανομένων φαρμακείων και χονδρεμπόρων φαρμακευτικών προϊόντων κατηγορώντας τους ότι συμμετείχαν στο πρόγραμμα τροποποίησης των φαρμάκων της, εμτρισιταβίνη και emtricitabine and tenofovir. Η Johnson & Johnson από την άλλη, κατέθεσε παρόμοια μήνυση κατά 27 κατηγορουμένων για το φάρμακο δαρουναβίρη για τον HIV τον Απρίλιο του 2022.
«Αυτοί οι απατεώνες κυνηγούν τους πιο ευάλωτους», δήλωσε η Lori Mayall, επικεφαλής της Gilead για την καταπολέμηση της παραποίησης/απομίμησης και της ασφάλειας προϊόντων.
Σε μια συνέντευξη στα κεντρικά γραφεία της Gilead στο Φόστερ Σίτι της Καλιφόρνια, η Mayall εξήγησε τι συνιστά απομίμηση: αλλαγμένη συσκευασία, ένα μπουκάλι με λάθος δισκία, λάθος καπάκι ή ετικέτα και ακόμη και το συνημμένο φυλλάδιο που περιέχει σημαντικές πληροφορίες για το φάρμακο.
Πώς λειτουργεί η απομίμηση φαρμάκων
Ένας ασθενής συμπληρώνει μια συνταγή για ένα φάρμακο που αξίζει πολλές χιλιάδες δολάρια αλλά πληρώνεται από το Medicare, το Medicaid ή την ασφάλεια. Στη συνέχεια, ο ασθενής το πουλάει για ένα κλάσμα της τιμής καταλόγου σε μετρητά. Ο αγοραστής, γνωστός ως aggregator, αφαιρεί τις πληροφορίες του ασθενούς, αλλάζει το μπουκάλι και το πουλάει στον χονδρέμπορο, ο οποίος το πουλάει πίσω στο φαρμακείο.
Η εμτρισιταβίνη έχει τιμή καταλόγου πακέτων 3.795 δολ., αν και οι περισσότερες αμοιβές των ασθενών είναι συνήθως πολύ λιγότερες ή ενδέχεται να λάβουν σημαντικές εκπτώσεις μέσω των προγραμμάτων βοήθειας ασθενών της εταιρείας, σύμφωνα με τη Gilead.
H εταιρεία είχε λάβει παράπονα από ασθενείς και φαρμακεία ότι σφραγισμένα μπουκάλια με το φάρμακο εμτρισιταβίνη περιείχαν άλλα φάρμακα. Η Mayall τόνισε ότι οι παραχαράκτες είχαν αποκτήσει αυθεντικά άδεια μπουκάλια, τα γέμισαν με λάθος χάπια και τα είχαν συσκευάσει με ψεύτικη σφραγίδα.
«Αυτό που έχουμε δει είναι ότι τα μπουκάλια μας επαναχρησιμοποιήθηκαν», είπε ο Mayall. «Καθαρίζονται και επανασυσκευάζονται για να μοιάζουν με γνήσια προϊόντα Gilead».
Συνήθως, το έγκλημα ξεκινά στο επίπεδο του δρόμου, όπου οι ασθενείς προσεγγίζονται έξω από ένα καταφύγιο ή μια κλινική αστέγων, είπε η Mayall. Παρακινούνται να πουλήσουν την προμήθεια του μήνα σε εμτρισιταβίνη, για παράδειγμα, για αρκετές εκατοντάδες δολάρια ή λιγότερο.
«Πρέπει να βάλουμε κλειδαριές σε όλες τις πόρτες και τα παράθυρα για να κρατήσουμε τους εγκληματίες έξω», είπε η Mayall. «Αυτή τη στιγμή, είναι πολύ εύκολο για αυτά τα μπουκάλια που έχουν προηγουμένως χορηγηθεί σε ασθενείς να επιστρέψουν στην αλυσίδα εφοδιασμού».
Ο FDA προτρέπει το κοινό να λαμβάνει συνταγογραφούμενα φάρμακα μόνο από κρατικά αδειοδοτημένα φαρμακεία των ΗΠΑ ή γιατρούς που βρίσκονται στις Ηνωμένες Πολιτείες, όπου ο Οργανισμός και οι κρατικές αρχές μπορούν να διασφαλίσουν την ποιότητα της παρασκευής, της συσκευασίας, της διανομής και της επισήμανσης των φαρμάκων. Τα φάρμακα που δεν είναι εγκεκριμένα από τον FDA μπορεί να περιέχουν λάθος συστατικά, λανθασμένες δοσολογίες, να περιέχουν άλλα επιβλαβή συστατικά ή να αποστέλλονται ή/και να αποθηκεύονται εκτός εγκεκριμένων συνθηκών.
Πηγές:
cnbc.com
