Η Moderna Inc ανακοίνωσε την Πέμπτη ότι το πειραματικό εμβόλιο της γρίπης που βασίζεται σε αγγελιοφόρο RNA δημιούργησε ισχυρή ανοσολογική απόκριση κατά των στελεχών Α της γρίπης, αλλά απέτυχε να δείξει ότι ήταν τουλάχιστον εξίσου αποτελεσματικό με ένα ήδη εγκεκριμένο εμβόλιο, έναντι της λιγότερο διαδεδομένης γρίπης Β.
Τα αποτελέσματα διέλυσαν τις ελπίδες των επενδυτών ότι η εταιρεία θα μπορούσε να ανακόψει την καθοδική πορεία της μετοχής που έχει φτάσει στο 6% στις συναλλαγές εκτός ωραρίου.
Η Moderna, της οποίας το μόνο προϊόν που κυκλοφορεί στην αγορά είναι το εμβόλιο της για την COVID-19, είχε ως στόχο την ανάπτυξη νέων mRNA εμβολίων κατά της εποχικής γρίπης αλλά και του αναπνευστικού συγκυτιακού ιού (RSV) και της εποχικής γρίπης με νέα εμβόλια mRNA.
Η εταιρεία είπε ότι το εμβόλιο της, που ονομάζεται mRNA-1010, δημιούργησε μια ισχυρότερη ανοσολογική απόκριση για τα στελέχη A/H3N2 και A/H1N1 από το εμβόλιο έναντι του οποίου δοκιμάστηκε, σε πληθυσμό 6.102 ενηλίκων ηλικίας 18 ετών και άνω στην Αργεντινή, την Αυστραλία και την Κολομβία. , τον Παναμά και τις Φιλιππίνες κατά τη διάρκεια της εποχικής γρίπης. Ωστόσο, δεν κατάφερε να επιτύχει τον στόχο σε σύγκριση με το συμβατικό εμβόλιο για τα στελέχη της γενεαλογίας B/Victoria και B/Yamagata.
Ο αναλυτής της Cowen Tyler Van Buren ανέφερε ότι οι επενδυτές ήλπιζαν ότι η Moderna θα μπορούσε να αντικαταστήσει τα έσοδά της από την COVID με έσοδα από τα εμβόλια RSV και γρίπης, ειδικά μετά τα πρώτα θετικά αποτελέσματα που ανακοινώθηκαν για το εμβόλιο RSV τον Ιανουάριο.
«Για να καλύψει όμως τη μεγάλη πτώση, χρειαζόταν οπωσδήποτε το εμβόλιο για τον RSV αλλά και τη γρίπη. Ωστόσο η αποτελεσματικότητα των εμβολίων όπως προέκυψε από τις μελέτες ήταν αντιφατικά», είπε. Και συνέχισε λέγοντας πως «γιατροί και ασθενείς θα αποθαρρυνθούν από την αποτελεσματικότητα του εμβολίου για τη Γρίπη τύπου Β αλλά και το υψηλό ποσοστό ανεπιθύμητων ενεργειών».
Η αμερικανική εταιρεία είπε ότι έχει ήδη προχωρήσει σε αλλαγές στο εμβόλιο mRNA-1010 που πιστεύει ότι θα βελτιώσουν την ανοσολογική του απόκριση κατά της γρίπης Β και θα δοκιμάσει σύντομα αυτές τις αλλαγές.
«Είχαμε πει ότι στόχος μας είναι να παράγουμε ένα εμβόλιο κατά της γρίπης, και στη συνέχεια να το βελτιώνουμε ώστε με τον καιρό ώστε να το κάνουμε πραγματικά εξαιρετικό», δήλωσε ο επικεφαλής ιατρικός διευθυντής της εταιρείας Πολ Μπάρτον σε συνέντευξή του.
Ο Δρ Ντέιβιντ Μπούλγουερ, ειδικός λοιμωξιολόγος στην Ιατρική Σχολή του Πανεπιστημίου της Μινεσότα, είπε ότι δεν ανησυχούσε υπερβολικά για την ανοσολογική απόκριση έναντι της γρίπης Β.
Ο Μπούλγουερ τόνισε ότι η ανοσολογική απόκριση κατά των στελεχών Α έδειξε ότι το εμβόλιο πιθανότατα λειτούργησε και πιστεύει πως οι τροποποιήσεις της Moderna στο εμβόλιο είναι πιθανό να βελτιώσουν την απόκριση έναντι και των στελεχών Β. «Το θεωρώ αρκετά θετικό», είπε.
Σύμφωνα με τα αποτελέσματα της μελέτης, το 70% όσων έλαβαν το εμβόλιο της Moderna ανέφεραν ως επί το πλείστον ήπιες ανεπιθύμητες ενέργειες σε σύγκριση με το 48% για το συμβατικό εμβόλιο της γρίπης.
Ο πόνος και το πρήξιμο στο σημείο της ένεσης, οι πονοκέφαλοι και η κόπωση ήταν από τις πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Η εταιρεία έχει επίσης μια συνεχιζόμενη μελέτη αποτελεσματικότητας τελευταίου σταδίου για το εμβόλιο της γρίπης mRNA-1010, η οποία ενδέχεται να δημοσιοποιήσει τα δεδομένα εντός των επόμενων εβδομάδων.
Εάν αυτή η δοκιμή ολοκληρωθεί σύντομα, ο Ιατρικός Διευθυντής της εταιρείας είπε ότι ελπίζει τα δεδομένα να σταλούν στις ρυθμιστικές αρχές το πρώτο εξάμηνο του τρέχοντος έτους, κάτι που θα μπορούσε να τους επιτρέψει να το επανεξετάσουν στα τέλη του 2023 ή στις αρχές του 2024.
Η γρίπη, μια λοίμωξη της μύτης, του λαιμού και των πνευμόνων, σκοτώνει 290.000 έως 650.000 ανθρώπους παγκοσμίως ετησίως.
Πηγή: dailypharmanews.gr
