Μεγάλες διαφορές μεταξύ των ευρωπαίων ασθενών όσον αφορά το χρόνο που απαιτείται για την πρόσβαση σε νέα φάρμακα, δείχνουν τρεις εκθέσεις που δημοσιεύθηκαν από την EFPIA. Σε όλη την περιοχή, ο μέσος χρόνος πρόσβασης ασθενών είναι 531 ημέρες. Ωστόσο αυτός ο χρόνος ποικίλλει από 126 ημέρες στη Γερμανία έως 804 ημέρες στην Πολωνία. Τα δεδομένα ρίχνουν φως στις καθυστερήσεις και τα εμπόδια πρόσβασης που αντιμετωπίζουν οι Ευρωπαίοι ασθενείς. Οι λόγοι για τη μη διαθεσιμότητα και τις καθυστερήσεις, που διερευνώνται στην Έκθεση CRA είναι πολυπαραγοντικοί, ακόμη και πριν από την έγκριση ενός φαρμάκου στην Ευρώπη, οι αργές ρυθμιστικές διαδικασίες μπορούν να παρατείνουν το χρόνο που απαιτείται για να φτάσουν τα νέα φάρμακα στους ασθενείς. Οι καθυστερήσεις και τα εμπόδια στην πρόσβαση οφείλονται συχνά σε συνδυασμό παραγόντων. Για παράδειγμα, η ταχύτητα των διαδικασιών ΗΤΑ, οι διαφορετικές διαδικασίες ΗΤΑ ή πρόσθετα επίπεδα λήψης αποφάσεων σε περιφερειακό και τοπικό επίπεδο. Οι διπλές ή ασυνεπείς απαιτήσεις αποδεικτικών στοιχείων μπορεί επίσης να προκαλέσουν καθυστέρηση ή έλλειψη διαθεσιμότητας. Η χρήση εξωτερικής τιμολόγησης αναφοράς (ERP) προκαλεί επίσης καθυστερήσεις και μη διαθεσιμότητα. Πολλές χώρες δεν ξεκινούν τις εθνικές τους διαδικασίες τιμολόγησης και αποζημίωσης μέχρι να έχουν πρόσβαση στις αποφάσεις αποζημίωσης από πολλές άλλες ευρωπαϊκές χώρες.
Εξετάζοντας γιατί οι εταιρείες δεν έχουν υποβάλει αίτηση τιμολόγησης και αποζημίωσης στις πέντε χώρες με το χαμηλότερο ποσοστό υποβολής αιτήσεων (Ελλάδα, Λετονία, Λιθουανία, Κύπρος και Μάλτα), ξεχωρίζουν συγκεκριμένοι λόγοι. Για παράδειγμα, στην Ελλάδα, τα απαιτούμενα στοιχεία για την υποβολή έγκρισης ενός φαρμάκου διαπιστώθηκε ότι συμβάλλουν σημαντικά στο χαμηλό ποσοστό υποβολής αιτήσεων. Αυτό πιθανότατα οφείλεται στο γεγονός ότι στην Ελλάδα τα προϊόντα φθάνουν στη διαδικασία HTA μόνο εάν αποζημιώνονται σε τουλάχιστον πέντε από μια λίστα με 11 χώρες της Δυτικής Ευρώπης.
Πηγή: healthdaily.gr
