Blog

Αρχική » Blog » Συνεντεύξεις / Αρθρογραφία » Αλλάζουν οριστικά οι διαδικασίες για τις κλινικές μελέτες στην Ευρώπη

Blog

Αλλάζουν οριστικά οι διαδικασίες για τις κλινικές μελέτες στην Ευρώπη

Από τις 31/01/2023 τίθεται σε πλήρη και αποκλειστική λειτουργία το νέο σύστημα CTIS

Από τις 31/01/2023, το ηλεκτρονικό σύστημα για τις κλινικές μελέτες της Ευρώπης CTIS θα καταστεί υποχρεωτικά το μοναδικό σημείο υποβολής και αξιολόγησης των δεδομένων των κλινικών μελετών για τους χορηγούς και τους αρμόδιους φορείς. Αυτό αναφέρει ανακοίνωση του ΕΜΑ που επισημαίνει ότι το CTIS θα περιλαμβάνει επίσης μια βάση δεδομένων για αναζήτηση από το κοινό, τους επαγγελματίες υγείας και τους ασθενείς.
Σημειώνεται ότι το CTIS ξεκίνησε να λειτουργεί στις 31/1/2022 και για ένα χρόνο παραμένει η περίοδος προσαρμογής. Υποστηρίζει την εφαρμογή του σχετικού ευρωπαϊκού κανονισμού για τις κλινικές μελέτες που αλλάζει τον τρόπο με τον οποίο υποβάλλονται οι αιτήσεις, δίνονται οι σχετικές εξουσιοδοτήσεις και γίνεται η εποπτεία. Ο ΕΜΑ επί του παρόντος βρίσκεται σε επικοινωνία με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή και τα κράτη μέλη για τη διευκόλυνση της μετάβασης στο νέο σύστημα.
Πηγή: farmakeutikoskosmos.gr
Facebook
Twitter
LinkedIn

Newsletter

Μείνετε ενημερωμένοι

KΛΕΙΣΙΜΟ
Πληκτρολογήστε και πατήστε enter για να δείτε τα αποτελέσματα αναζήτησης

ΣΥΝΔΕΣΗ

KΛΕΙΣΙΜΟ

Scroll To Top
Χρησιμοποιούμε cookies για να σας προσφέρουμε την βέλτιστη εμπειρία περιήγησης στην σελίδα μας.