Ευκαιρίες καριέρας στην αγορά

Zarbis Pharmaceuticals – Regulatory Affairs & Quality Assurance Manager

Η Zarbis Pharmaceuticals είναι μια δυναμικά αναπτυσσόμενη ελληνική φαρμακευτική εταιρεία με πιστοποιημένο εργοστάσιο παραγωγής φαρμακευτικών, καλλυντικών, συμπληρωμάτων διατροφής και ιατροτεχνολογικών προϊόντων στα Μέγαρα Αττικής.

Αναζητεί υποψηφίους για τη θέση Regulatory Affairs & Quality Assurance Manager.

Ευθύνες και αρμοδιότητες θέσης:

  • Σύνταξη φακέλων νέων προϊόντων (φαρμακευτικών CTD format, ιατροτεχνολογικών, βιοκτόνων)
  • Επικαιροποίηση φακέλων υφιστάμενων προϊόντων (τροποποιήσεις, ανανεώσεις, προσαρμογή σε απαιτήσεις Τρίτων Χωρών)
  • Διασφάλιση συμμόρφωσης όλων των διαδικασιών και εγγράφων τεκμηρίωσης με τα τρέχοντα GMPs και τις προδιαγραφές των φακέλων
  • Ανάπτυξη κατάλληλων διορθωτικών και προληπτικών ενεργειών (CAPA)
  • Επικεφαλής κατά τη διάρκεια επιθεωρήσεων πελατών και ρυθμιστικών αρχών (ΕΟΦ και αντίστοιχων οργανισμών Τρίτων Χωρών)
  • Συστηματική ανασκόπηση βιβλιογραφίας και σχετικών Guidelines σχετικών με το αντικείμενο εργασίας

Ο/Η Quality Assurance & Regulatory Affairs Manager αναφέρεται απευθείας στη διοίκηση της εταιρείας.

Απαραίτητα Προσόντα

  • Πτυχίο ΑΕΙ σε επιστήμες υγείας (Φαρμακοποιών / Βιολόγων / Χημικών / Χημικών Μηχανικών κ.ά.)
  • Εμπειρία τουλάχιστον 3 ετών σε αντίστοιχη θέση σε φαρμακοβιομηχανία (Product Development / Regulatory Affairs / Quality Assurance)
  • Γνώση της τρέχουσας νομοθεσίας φαρμακευτικών προϊόντων και εμπειρία στην σύνταξη CTD φακέλων προϊόντων
  • Αναλυτική κριτική σκέψη
  • Ικανότητα εργασίας σε ομάδα και διαχείρισης χρονοδιαγραμμάτων
  • Επικοινωνιακή ικανότητα σε προφορικό και γραπτό λόγο στα Ελληνικά και Αγγλικά
  • Καλές γνώσεις χειρισμού Η/Υ σε περιβάλλον MS Office

Κωδικός αναφοράς RegQA

Αποστολή βιογραφικών στο info@zarbis.gr με θέμα «RegQA»

Share on facebook
Facebook
Share on twitter
Twitter
Share on linkedin
LinkedIn

Newsletter

Μείνετε ενημερωμένοι

KΛΕΙΣΙΜΟ
Πληκτρολογήστε και πατήστε enter για να δείτε τα αποτελέσματα αναζήτησης

ΣΥΝΔΕΣΗ

KΛΕΙΣΙΜΟ

Scroll To Top
Χρησιμοποιούμε cookies για να σας προσφέρουμε την βέλτιστη εμπειρία περιήγησης στην σελίδα μας.