Η εταιρεία Target Pharma, με πολυετή παρουσία στην φαρμακευτική αγορά, επιθυμεί να προσλάβει Υπεύθυνο για το τμήμα των Κανονιστικών Υποθέσεων (Regulatory Affairs) (Κωδικός RA-02).
Κύριες Αρμοδιότητες:
- Προετοιμασία φακέλων προς κατάθεση στις Εγχώριες και/ή Ευρωπαϊκές αρχές μέσω Εθνικής, MRP ή DCP διαδικασιών
- Προετοιμασία Ανανεώσεων και Τροποποιήσεων σε Εθνικό και Ευρωπαϊκό επίπεδο
- Συνεχή ενημέρωση της Διεθνούς και Εγχώριας Νομοθεσίας
- Συνεχή ενημέρωση των φακέλων, σύμφωνα με τις νεότερες οδηγίες
- Επανεξέταση / Επικύρωση της συμμόρφωσης των προϊόντων (Conformance Quality)
- Έγκριση φαρμακευτικών προϊόντων σε Τρίτες Χώρες
- Συντονισμός με τα εργοστάσια παραγωγής, για τη συλλογή των απαιτούμενων προδιαγραφών νέων ή/και αναθεωρημένων ρυθμίσεων
- Έγκριση και συνεχή ενημέρωση της Περίληψης Χαρακτηριστικών του Προϊόντος (SmPC) του Φύλλου Οδηγιών (ΦΟΧ) και λοιπών εντύπων
- Επισήμανση των υλικών συσκευασίας σύμφωνα με τις κοινοτικές κατευθυντήριες γραμμές και τις οδηγίες ΕΟΦ.
Απαραίτητα Προσόντα:
- Πτυχίο Α.Ε.Ι. Φαρμακοποιού, Χημικού Μηχανικού, Χημικού ή Βιολόγου
- Άριστη γνώση της Αγγλικής Γλώσσας
- Άριστος χειρισμός Η/Υ και γνώση Microsoft Office
- Διετή τουλάχιστον προϋπηρεσία επί του αντικειμένου σε Φαρμακευτική εταιρεία σε αντίστοιχη θέση
- Γνώσεις του Εθνικού και του Κοινοτικού πλαισίου
- Πνεύμα συνεργασίας και συναδελφικότητας
- Ικανότητα ταυτόχρονης διαχείρισης παράλληλων εργασιών, οργανωμένα
- Δεξιότητα σύνταξης κανονιστικών εγγράφων
- Εκπληρωμένες στρατιωτικές υποχρεώσεις (για τους άνδρες)
Η εταιρεία προσφέρει :
- Ελκυστικό πακέτο αποδοχών
- Κινητό τηλέφωνο
- Άριστες συνθήκες εργασίας
- Δυνατότητες εξέλιξης στην εταιρεία
- Συνεχή εκπαίδευση και επιμόρφωση
- Είδος εργασίας :Πλήρης απασχόληση
Κάθε υποψηφιότητα θα θεωρηθεί εμπιστευτική.
Οι ενδιαφερόμενοι παρακαλούνται να στείλουν βιογραφικό σημείωμα με τον κωδικό RA-02 στην ηλεκτρονική διεύθυνση: cv@targetpharma.gr ή στο Fax: 210 5224838.
