Blog

Σε κατάθεση στην Επιτροπή Κεφαλαιαγοράς (SEC) την Πέμπτη, η φαρμακοβιομηχανία AbbVie αποκάλυψε ότι έχει διευθετήσει αγωγές με «όλους» τους κατασκευαστές γενοσήμων που επιδίωκαν να κυκλοφορήσουν αντίγραφα του Rinvoq στις ΗΠΑ. Εάν το Rinvoq λάβει παιδιατρική αποκλειστικότητα, το ρυθμιστικό έγγραφο αναφέρει ότι οι συμφωνίες θα κρατήσουν τα γενόσημα εκτός της εγχώριας αγοράς έως τον Απρίλιο του 2037.

Η AbbVie σημείωσε επίσης ότι οι συμφωνίες «υπόκεινται σε τυπικές ρήτρες επιτάχυνσης», δηλαδή σε συνήθεις όρους που επιτρέπουν στους κατασκευαστές γενοσήμων να κυκλοφορήσουν το προϊόν νωρίτερα από την προκαθορισμένη ημερομηνία, εάν άλλα αντίγραφα εισέλθουν στην αγορά.

Αναθεώρηση εκτιμήσεων

Οι αναλυτές χαρακτήρισαν τη συμφωνία θετική για την AbbVie. Σε σημείωμα προς τους επενδυτές την Πέμπτη, η William Blair αποκάλεσε τη συμφωνία «μεγάλη νίκη» και «σαφώς θετική εξέλιξη» για το Rinvoq. Η εταιρεία είχε προηγουμένως προβλέψει μια «πτώση» των πωλήσεων του Rinvoq μετά το 2033, όταν επρόκειτο να λήξουν οι βασικές προστασίες, αλλά τώρα αναθεώρησε τις εκτιμήσεις της μετά τη συμφωνία.

Σε δική της έκθεση την Πέμπτη, η BMO Capital Markets συμφώνησε με αυτήν την ανάλυση, προσθέτοντας ότι η παρατεταμένη αποκλειστικότητα του Rinvoq θα έχει εκτεταμένες επιπτώσεις για την AbbVie. «Το Rinvoq και το ευρύτερο ανοσολογικό χαρτοφυλάκιο της AbbVie έχουν υπάρξει καθοριστικά για την αντιστάθμιση των απωλειών μετά την απώλεια αποκλειστικότητας του Humira το 2023», έγραψαν οι αναλυτές.

Στο δεύτερο τρίμηνο, το Rinvoq απέφερε έσοδα 2 δισ. δολαρίων, σημειώνοντας αύξηση 41,8% σε ετήσια βάση. Μαζί με το αντίσωμα κατά των φλεγμονών Skyrizi—που έκλεισε το β’ τρίμηνο με 4,4 δισ. δολάρια—το Rinvoq ηγείται των προσπαθειών της AbbVie να ενισχύσει τα έσοδά της, καθώς οι πωλήσεις του blockbuster φαρμάκου Humira υποχωρούν. Το Humira, το πιο εμπορικά επιτυχημένο φάρμακο στον κόσμο για έξι συνεχόμενα χρόνια, είδε τις πωλήσεις του να καταρρέουν λόγω της εισροής βιο-ομοειδών και άλλων ανταγωνιστικών σκευασμάτων. Από το υψηλό των 21 δισ. δολαρίων το 2022, το Humira απέφερε μόλις 9 δισ. πέρυσι.

Περιθώρια ανάπτυξης

Το Rinvoq έχει ακόμα σημαντικά περιθώρια ανάπτυξης, καθώς η AbbVie συνεχίζει να το δοκιμάζει σε άλλες ενδείξεις. Τον Ιούλιο, για παράδειγμα, η εταιρεία ανέφερε ότι το Rinvoq οδήγησε σε σημαντική βελτίωση της τριχόπτωσης στο τριχωτό κεφαλής σε ασθενείς με γυροειδή αλωπεκία. Οι αναλυτές της Guggenheim τότε χαρακτήρισαν το Rinvoq ως τον «κυρίαρχο JAK αναστολέα στην αγορά», επισημαίνοντας το «σαφές πλεονέκτημα έναντι των ανταγωνιστών σε όρους εξοικείωσης των ιατρών και πρόσβασης των ασθενών».

Το Rinvoq εγκρίθηκε για πρώτη φορά το 2019 και ενδείκνυται για αρκετές ανοσομεσολαβούμενες διαταραχές όπως η ατοπική δερματίτιδα, η ρευματοειδής αρθρίτιδα, η ψωριασική αρθρίτιδα και τα φλεγμονώδη νοσήματα του εντέρου.

Πηγή: healthpharma.gr