Blog

Στη δοκιμή καταγράφηκε απώλεια βάρους έως και 9,7% σε περίπου τρεις μήνες, αποτέλεσμα που οι αναλυτές χαρακτηρίζουν ανταγωνιστικό σε σχέση με άλλα φάρμακα της ίδιας κατηγορίας.

Απώλεια βάρους έως 9,7% σε 13 εβδομάδες

Η AbbVie ανακοίνωσε τα πρώτα αποτελέσματα από την πρώιμη κλινική μελέτη του υποψήφιου φαρμάκου ABBV-295, το οποίο αναπτύσσεται για τη θεραπεία της παχυσαρκίας.

Σύμφωνα με τα στοιχεία της μελέτης Φάσης 1, στο τμήμα multiple ascending dose (MAD) καταγράφηκε απώλεια σωματικού βάρους:

• 7,75% έως 9,79% στις 12 εβδομάδες

• 7,86% έως 9,73% στις 13 εβδομάδες

Τα αποτελέσματα αυτά θεωρούνται ιδιαίτερα ενθαρρυντικά για ένα πρόγραμμα που βρίσκεται ακόμη στα αρχικά στάδια ανάπτυξης.

Η AbbVie διευρύνει τη στρατηγική της πέρα από την ανοσολογία

Η AbbVie είναι ευρέως γνωστή για τη δραστηριότητά της στην ανοσολογία, τις φλεγμονώδεις νόσους και τη νευροεπιστήμη. Ωστόσο, τα νέα δεδομένα υποδηλώνουν ότι η εταιρεία επιδιώκει να ενισχύσει την παρουσία της και στην ταχέως αναπτυσσόμενη αγορά της παχυσαρκίας.

Αναλυτές της BMO Capital Markets σημειώνουν ότι τα αποτελέσματα της μελέτης «δείχνουν μια πιθανή πορεία για την AbbVie ώστε να ανταγωνιστεί στον χώρο των θεραπειών παχυσαρκίας».

Η στρατηγική αυτή αντανακλά τη γενικότερη μετατόπιση της φαρμακευτικής βιομηχανίας προς τις μεταβολικές παθήσεις, έναν τομέα που προσελκύει έντονο επενδυτικό ενδιαφέρον λόγω της μεγάλης ζήτησης για αποτελεσματικές θεραπείες απώλειας βάρους.

Καλή ανεκτικότητα χωρίς σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύμφωνα με την ανακοίνωση της εταιρείας, το φάρμακο παρουσίασε ικανοποιητικό προφίλ ασφάλειας και ανεκτικότητας σε όλες τις δόσεις που αξιολογήθηκαν.

Δεν καταγράφηκαν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, ενώ οι πιο συχνές ανεπιθύμητες αντιδράσεις ήταν:

• γαστρεντερικές διαταραχές

• κυρίως ήπιας έντασης

• εμφανίζονταν κυρίως στις πρώτες έξι εβδομάδες θεραπείας.

Η μελέτη περιέλαβε 76 συμμετέχοντες, από τους οποίους το 88,3% ήταν άνδρες.

Το φάρμακο χορηγήθηκε αρχικά κάθε δύο εβδομάδες και στη συνέχεια μία φορά τον μήνα μετά την πέμπτη εβδομάδα, ενώ εξετάστηκαν δόσεις από 2 mg έως 14 mg.

Ανταγωνισμός με νέα φάρμακα αμυλίνης

Το ABBV-295 ανήκει στην κατηγορία των αναλόγων αμυλίνης, μια νέα κατηγορία θεραπειών που αναπτύσσεται για τη διαχείριση της παχυσαρκίας.

Οι αναλυτές συγκρίνουν ήδη τα αποτελέσματα με το υποψήφιο φάρμακο eloralintide της Eli Lilly, το οποίο σε πρώιμη μελέτη είχε δείξει απώλεια βάρους:

• 2,6% έως 11,3% σε 12 εβδομάδες.

Οι αναλυτές της William Blair σημειώνουν ότι απώλεια βάρους περίπου 10% στις 12 εβδομάδες θεωρείται ανταγωνιστική επίδοση για την κατηγορία της αμυλίνης.

Ωστόσο, διαφορές στον Δείκτη Μάζας Σώματος (BMI) των συμμετεχόντων και στη σύνθεση των πληθυσμών των μελετών καθιστούν δύσκολες τις άμεσες συγκρίσεις.

Μακρύς δρόμος μέχρι την αγορά

Παρά τα ενθαρρυντικά αποτελέσματα, οι αναλυτές επισημαίνουν ότι η εμπορική διάθεση του φαρμάκου απέχει ακόμη αρκετά χρόνια.

Σύμφωνα με εκτιμήσεις της RBC Capital Markets, το πιθανότερο χρονοδιάγραμμα για πιθανή έγκριση τοποθετείται γύρω στο 2030.

Παρόλα αυτά, τα πρώτα δεδομένα θεωρούνται σημαντικά για την περαιτέρω ανάπτυξη του προγράμματος, καθώς δείχνουν ότι το φάρμακο έχει «ισχυρό προφίλ» σε μια κατηγορία που συγκεντρώνει αυξανόμενο ενδιαφέρον.

Οι αναλυτές επισημαίνουν επίσης ότι η AbbVie διαθέτει ισχυρή εμπορική παρουσία σε άλλους τομείς, όπως η αισθητική ιατρική, κάτι που θα μπορούσε να υποστηρίξει μελλοντικά τη διάθεση φαρμάκων για την παχυσαρκία, ιδίως σε ένα περιβάλλον όπου αναπτύσσονται μοντέλα direct-to-consumer (DTC) για τις θεραπείες απώλειας βάρους.

Πηγή: healthpharma.gr