Blog

Η επιτροπή PRAC του ΕΜΑ ενημερώνει για νέα δεδομένα φαρμακοεπαγρύπνησης
που αφορούν τα αντισυλληπτικά φάρμακα με desogestrel ή etonogestrel. Υπάρχει ένας μικρός κίνδυνος εμφάνισης μηνιγγιώματος με τη μακρόχρονη (>1 έτους) χρήση αυτών των φαρμάκων, τα οποία πλέον αντενδείκνυνται σε γυναίκες που έχουν ή είχαν στο παρελθόν μηνιγγίωμα. Οι γυναίκες που λαμβάνουν αγωγή πρέπει να παρακολουθούνται για πιθανά σημεία ή συμπτώματα των εν λόγω καλόηθων όγκων που περιλαμβάνουν αλλαγές στην όραση, προβλήματα ακοής, απώλεια οσμής, επιδείνωση κεφαλαλγιών, απώλειες μνήμης, κρίσεις, αδυναμία άκρων κ.ά. Επιπλέον η PRAC θα ενισχύσει τις προειδοποιήσεις ασφαλείας για τα φάρμακα που περιέχουν ritlecitinib για την αντιμετώπιση της αλωπεκίας areata, κατ’ αναλογία με
ό,τι ισχύει για άλλους αναστολείς JAK. Η χρήση των σκευασμάτων της κατηγορίας ενέχει αυξημένο κίνδυνο για σοβαρές παρενέργειες (καρδιαγγειακά, θρομβώσεις σοβαρές λοιμώξεις και καρκίνο). Στα Φύλλα Οδηγιών θα προστεθεί η σύσταση ότι σε ασθενείς από 65 ετών και άνω, σε όσους βρίσκονται σε υψηλό κίνδυνο καρδιαγγειακών και καρκίνου, σε πρώην και νυν καπνιστές, το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν δεν υπάρχει άλλη θεραπευτική επιλογή. Επίσης ότι θα χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου για θρομβώσεις.

Πηγή: dailies.boussias.com