Blog

Η Sandoz προχωρά προς έγκριση στις ΗΠΑ για αντίγραφο του φαρμάκου αδυνατίσματος με την δραστική ουσία τιρζεπατίδη.

Η ελβετική φαρμακοβιομηχανία Sandoz έκανε ένα σημαντικό βήμα προς την έγκριση ενός γενόσημου φαρμάκου για το δραστικό συστατικό τιρζεπατίδη (tirzepatide), το οποίο χρησιμοποιείται σε θεραπείες για τον διαβήτη τύπου 2 και την απώλεια βάρους.

Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων U.S. Food and Drug Administration (FDA) αποδέχθηκε δύο αιτήσεις έγκρισης που κατέθεσε η εταιρεία και ξεκίνησε τη διαδικασία αξιολόγησής τους.

Το υπό ανάπτυξη σκεύασμα θα είναι μορφής αυτοενέσιμου στυλό και θα στοχεύει στις ίδιες ενδείξεις με τα πρωτότυπα φάρμακα Mounjaro και Zepbound.

Εάν εγκριθεί, θα μπορούσε να αποτελέσει ένα από τα πρώτα γενόσημα της συγκεκριμένης κατηγορίας φαρμάκων στην αμερικανική αγορά, σε μια περίοδο όπου η ζήτηση για θεραπείες απώλειας βάρους αυξάνεται ραγδαία.

Πηγή: iatronet.gr