Blog

Τα εννέα μέλη της επιτροπής VRBPAC (Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee, μετά από αξιολόγηση των δεδομένων που υπέβαλε η Moderna, ψήφισαν ομόφωνα υπέρ της χρήσης του mRNA εμβολίου σε ενήλικες ηλικίας 50 έως 64 ετών, ενώ υποστήριξε και την επιταχυνόμενη έγκριση του εμβολίου για άτομα ηλικίας 65 ετών και άνω.

Τα μέλη της επιτροπής του FDA εστίασαν ιδιαίτερα στη δυνατότητα της τεχνολογίας mRNA να προσαρμόζεται ταχύτερα στις μεταλλάξεις των ιών, κάτι που θεωρείται κρίσιμο για τη γρίπη, όπου τα κυρίαρχα στελέχη αλλάζουν σχεδόν κάθε χρόνο.

Η θετική εισήγηση βασίστηκε κυρίως στα αποτελέσματα μεγάλης κλινικής μελέτης φάσης 3, στην οποία συμμετείχαν περίπου 41.000 εθελοντές ηλικίας 50 ετών και άνω από 11 χώρες κατά την περίοδο γρίπης 2024-2025. Σύμφωνα με τα στοιχεία που παρουσίασε η Moderna, το εμβόλιο mRNA παρείχε κατά 27% μεγαλύτερη προστασία έναντι της συμπτωματικής γρίπης σε σύγκριση με τα συμβατικά εμβόλια τυπικής δόσης.

Παράλληλα, ξεχωριστή μελέτη σε άτομα ηλικίας άνω των 65 ετών έδειξε ότι το εμβόλιο προκαλεί ισχυρή ανοσολογική απόκριση, γεγονός που ενίσχυσε την εκτίμηση των ειδικών ότι μπορεί να προσφέρει κλινικό όφελος και σε αυτή την ηλικιακή ομάδα. Ωστόσο, η Moderna θα πρέπει να πραγματοποιήσει πρόσθετη μελέτη μετά την έγκριση, ώστε να επιβεβαιωθεί η αποτελεσματικότητα του εμβολίου στους ηλικιωμένους.

Η τελική απόφαση του FDA αναμένεται έως τις 5 Αυγούστου. Εάν εγκριθεί, το εμβόλιο mFlusiva της Moderna θα αποτελέσει το πρώτο εμβόλιο εποχικής γρίπης τεχνολογίας mRNA που θα διατεθεί στην αμερικανική αγορά, ανοίγοντας έναν νέο δρόμο στην πρόληψη των αναπνευστικών λοιμώξεων.

Πηγή: healthng.gr